Kuinka käyttää Berodualia hengitettynä: ohjeet ja henkilöiden tarkastelut

Berodual on lääke, jota käytetään, kun keuhkopussin oireyhtymä ilmenee lievittämään hengenahdistusta ja akuuttia tukehtumista.

Sitä käytetään kroonisen obstruktiivisen bronkiitin hoitoon. Lääke on jo pitkään ollut myynnin lukumäärää, muun muassa keuhkoputkia laajentavia aineita, sitä käytetään kaikkien ikäryhmien potilaiden hoitoon ja sen suosio johtuu sen helppokäyttöisyydestä.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Flomax: täysi käyttöohjeet tätä lääkettä, keskihinta apteekeissa, täydellinen ja epätäydellinen analogit lääkkeen sekä suosittelut ihmisiä, jotka ovat jo käytössä Flomax hengitysteitse. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentteihin.

Clinical-farmakologinen ryhmä

Apteekkien myyntiehdot

Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Kuinka paljon on Berodual? Keskimääräinen hinta apteekeissa on noin 300 ruplaa.

Vapautusmuoto ja koostumus

  • 1 ml liuosta inhalaatiota varten, joka käsittää aktiiviset ainesosat: 261 mg ipratropiumbromidia monohydraattia, joka perustuu vedettömään ipratropiumbromidi (250 mg) ja 500 mg fenoterolihydrobromidin.
  • Lisäkomponentit: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo 1H, puhdistettu vesi.

Kirkas, väritön tai lähes värittömän nesteen, joka ei sisällä suspendoituneita hiukkasia. Haju on lähes huomaamaton.

Farmakologinen vaikutus

Berodualin farmakologinen vaikutus on tarkoitettu tukahduttavan yskän torjumiseen rentouttamalla sileiden lihasten lihaksia ja puristamalla bronkospasmi. Lääke on ekspektorantti, laajentaa keuhkoputkia, laimennee ja poistaa liman ja ysköksen, joka kertyy keuhkoihin ja hengitysteihin.

Lääkkeen terapeuttinen vaikutus saadaan kahdesta aktiivisesta ainesosasta: ipratropiumbromidista ja fenoterolista. Fenoteroli antaa estävää vaikutusta tulehdus- välittäjäaineiden, poistaa jännite keuhkoputkien sileän lihaksen ja inhiboi kouristukset, jotka voivat esiintyä vaikutuksesta histamiinin, kylmän ilman tai allergeenin.

Käyttöaiheet

Mitä yskää Berodualin antamat hengitystiet ovat? Kun yskä aiheutuu infektoivista ja ei-tarttuvien hengityselinten sairauksista, joihin liittyy hengitysteiden tukkeutuminen (kapeneminen) ja kääntyvä bronkospasmi. Käyttöohjeen mukainen käyttöohje on bronkospastisten reaktioiden esiintyminen, joita esiintyy sisäisten välittäjien (metakoliini, histamiini) ja ulkoisten allergeenien vaikutuksen alaisena.

Berodual-liuoksen käyttöohjeissa havaitaan seuraavat sairaudet, joissa lääke on ilmoitettu:

Vasta

Lääke on kielletty käyttämään tällaisia ​​tilanteita:

  • synnytyksen raskauden synnytyksen ennenaikaisuus;
  • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen;
  • perinnöllinen tai hankittu suvaitsemattomuus farmaseuttisen valmisteen ainesosille;
  • sydämen rytmin rikkominen takyarytmioiden tyypin mukaan;
  • Yliherkkyys aktiivisille aineille tai apuaineille, jotka ovat osa lääkettä.

Lääkevalmisteen nimittäminen seuraavia patologisia tiloja varten edellyttää välttämättä lisääntyneen varovaisuuden noudattamista (esimerkiksi konservatiivisessa kurssissa erikoistuneessa keuhkosairaalassa):

  • diabetes mellitus;
  • kilpirauhasen liikatoiminta;
  • kulman sulkemisen glaukooma;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • valtimonopeus;
  • iskeeminen sydänsairaus;
  • kystinen fibroosi;
  • historia sydäninfarktina viimeisten kolmen kuukauden aikana;
  • virtsarakon kaulan tukos (erityisesti organogeeninen);
  • feokromosytooma tai muut hormoniriippuvaiset kasvaimet;
  • hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia;
  • vakavia vaurioita aivo- ja ääreisverenkierrossa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Berodual-inhalaatioratkaisua ei ole määrätty raskauden ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.

Imettäessä ja raskauden toisen raskauskolmanneksen aikana lääkettä tulee noudattaa äärimmäisen varovasti.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet osoittavat, että kun käytetään Berodualia hengitysteitse, suositellaan seuraavia annostuksia:

  1. Aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12 vuosi akuuttien kohtausten bronkospasmin funktiona hyökkäys vakavuuden annos voi vaihdella 1 ml (1 ml = 20 tippaa) ja 2,5 ml (2,5 ml = 50 tippaa). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääke annoksina, jotka ovat 4 ml (4 ml = 80 tippaa).
  2. Vuotiaille lapsille 6-12 vuotta akuutti keuhkoputken astman vakavuuden hyökkäyksen annos voi vaihdella 0,5 ml (0,5 ml = 10 pisaroita) 2 ml: aan (2 ml = 40 tippaa).
  3. Alle 6-vuotiailla lapsilla (ruumiinpaino

Annos on valittava erikseen riippuen hyökkäyksen vakavuudesta. Hoito alkaa yleensä pienimmällä suositellulla annoksella ja lopetetaan sen jälkeen, kun oireiden riittävä väheneminen on saavutettu.

Lääkkeen käyttöehdot:

  1. Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.
  2. Suositeltu annos laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) käyttäen sumuttimia.
  3. Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.
  4. Älä laimenna tislatulla vedellä.
  5. Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Inhalaatioliuos Berodual voidaan levittää käyttäen erilaisia ​​kaupallisia malleja sumuttimiin. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual HFA ja CFC (riippuen inhalaattorin). Tapauksissa, joissa on seinämäinen happi, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

Haittavaikutuksia

Berodual on yleensä hyvin siedetty. Joissakin tilanteissa ei-toivottujen haittavaikutusten kehittyminen eri järjestelmistä.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Hermojärjestelmästä:

  • maku ja suun kuivuminen;
  • hermostuneisuus;
  • päänsärky;
  • huimaus;
  • vapinaa.

Hengitysteiden osasta:

  • yskä;
  • ärsytys hengitysteiden limakalvolla;
  • paradoksaalisen bronkospasmin (harvinainen) kehittyminen.

Ruoansulatuskanavasta:

  • ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu);
  • suolen liikkuvuuden loukkaaminen (pääasiassa kystisen fibroosin potilailla).

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä:

  • sydämen sydämentykytys;
  • takykardia;
  • systolinen ja alempi diastolinen paine;
  • rytmihäiriö.
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema.

Muista järjestelmistä:

  • myalgia (lihaskipu) ja lihaskrampit;
  • visuaalisen majoituksen rikkominen;
  • hypokalemia;
  • lisääntynyt hikoilu;
  • heikkous;
  • virtsan pidättäminen.

Kun liuos tulee silmään, oppilas laajenee, silmänsisäinen paine nousee, johon liittyy silmämunan kipu tai epämukavuus, esineiden hämärtyminen, värillisten pisteiden ulkonäkö silmien edessä ja sidekalvon punoitus.

yliannos

Yliannostuksen todennäköisimmät oireet ovat seuraavat:

  • lisätä systolisten ja diastolisten verenpainemittareiden välistä eroa;
  • angina pectoris ja siihen liittyvät oireet (esimerkiksi rintalastan takana oleva raskaus);
  • kasvojen ihon hyperetiikka ja samanaikainen lämmön tunne;
  • subjektiivinen syke ja takykardia, jotka on vahvistettu laitteistomenetelmillä;
  • verenpaineen nousu tai lasku (yksittäisen alttiuden mukaan);
  • broncho-obstruktiivisen patologisen prosessin vahvistaminen;
  • metabolinen asidoosi.

Yliannostus voi johtua myös ipratropiumbromidin liiallisesta saannista elimistössä, mutta tässä tapauksessa se on heikosti ilmaistu ja sillä on ohimenevä (ohimenevä) luonne. Tämä johtuu tämän komponentin terapeuttisesta käytöstä apteekissa. Tällöin voi esiintyä suun kuivumista tai heikentynyttä näkökyvyn elinkykyä.

Erityisohjeet

Inhalaatioliuoksena kanssa varovaisuutta on potilailla, joilla on diabetes, verenpainetauti, ahdaskulmaglaukooma, sydän- ja verisuonten (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosi, sydänsairaus, merkitsi tappion ääreisverenkierron ja aivojen verisuonet), äskettäinen sydäninfarkti (viimeisen kolmen kuukauden aikana ), eturauhasen liikakasvu, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, kystinen fibroosi ja virtsarakon kaulan tukkeutuminen.

Berodualin ja muiden β2-adrenomimetikyyliä sisältävien lääkkeiden säännöllisten käyttöjen antaminen esteiden lievittämiseen johtaa taudin hallitsemattomaan heikkenemiseen. Annoksen lisääminen keuhkoputkien tukkeutumisen kanssa suositeltavan yli ei ole hyväksyttävää, perusteettomia ja vaarallisia. Huononemisen ehkäisemiseksi taudin ja estää hengenvaarallinen tila potilaan, lääkärin on oltava nopeaa tarkistaa potilaan hoitosuunnitelman korvaamalla riittävän tulehdusta hoito hengitettäviä kortikosteroideja.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska Berodualin aktiivinen komponentti on m-antikolinergisen ja p: n yhdistelmä2-adrenomimetica, yhdistettynä muihin aineisiin / valmisteisiin, ovat seuraavat yhteisvaikutukset:

  • P-adrenergiset salpaajat: Berodualin keuhkoputkia estävä vaikutus on merkittävä väheneminen.
  • Glukokortikosteroidit (GCS) ja / tai kromoglysiinihappo: lisäävät hoidon tehokkuutta.
  • Tricykliset masennuslääkkeet ja monoamiinioksidaasin estäjät (MAO): pystyvät parantamaan (3-adrenergisten aineiden toimintaa.
  • Antikolinergiset systeemiseen käyttöön, muut β-adrenomimeetit, ksantiinijohdokset (mukaan lukien teofylliini): voivat lisätä Berodualin haittavaikutuksia ja keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta.
  • Inhaloidut halogenoidut anesteesit (esim. Halotaani, trikloorietyleeni tai enfluraani): voivat parantaa P-adrenergisten lääkeaineiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään;
  • Ksantiinijohdannaiset, kortikosteroidit ja diureetit: on mahdollista lisätä β-adrenomimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa (on erityisen tärkeää ottaa huomioon tämä vuorovaikutus vaikeiden obstruktiivisten hengityselinten sairauksien hoidossa).
  • Digoksiini: P-adrenomimeettien käyttöön liittyvän hypokalemian aiheuttamien rytmihäiriöiden lisääntyminen on todennäköistä, ja lisäksi hypokalemian negatiivinen vaikutus sydämen rytmiin voi lisätä hypoksiaa (jos tarvitset tällaista lääkkeiden yhdistelmää, sinun on säännöllisesti tarkistettava seerumin kaliumin taso)

Arviot

Nousimme joitain arvosteluja ihmisistä Berodual-lääkkeestä:

  1. Galina. Spasmi poistaa hyvin (lapsi 2 vuotta vanha) aamulla hengitettynä, meille määrättiin 12 korkki. Mutta kun hengitämme illalla klo 20.00, niin noin 2-3 tuntia lapsella alkaa olla kauhea yskä ylös oksenteluun asti.
  2. Rita. Se auttaa meitä tekemään inhalaatioita sumuttimella (Meillä on Bee Compressor, valkoinen sinisellä kannella), laimennan sen fyysisellä liuoksella, 8 pisaraa kerta-inhalaationa, jos ratkaisu jää menettelyn jälkeen, se on kaadettava, sitä ei varastoida pitkään eikä sitä voida käyttää uudelleen. Allergiat eivät noudattaneet häntä lapsessa.
  3. Snezana. Berodual nebulisaattorissa pelastaa poikamme kausittaisista allergioista. Tämä on paras keino saada vahvoja korjaustoimenpiteitä, eikä sinun pidä ottaa sitä ilman lääkärin määräämää lääkettä, koska lääkäri kertoo sinulle paremmin (on vivahteita siitä, miten voit ottaa, hengittää tai hengittää) ja yleensä voit tehdä esimerkiksi jotain helpompaa. suprastin. Joten suosittelen lääkärin tekemistä.
  4. Larissa. Käytän Berodualia hyökkäysten poistamiseen. Minulla on astma ja tämä lääke minun tapauksessani on yksinkertaisesti korvaamaton. Pidä aina suihkussa. Jos tunnen, että hyökkäys on matkalla, hengittäen kaksi annosta. 2 sekunnin kuluttua kouristus katoaa ja voin johtaa normaaliin elämään uudelleen. Tiedän, että voit silti tehdä hengityksen Berodualilla, mutta tämä ei ole minun tapaukseni. Jos hyökkäys löytyy kadulta, hengitysteillä ei juuri ole aikaa. Tietenkään en pelasta pelkästään aerosolipannulla, mutta vuosittain käyn läpi hoito ja näen erikoislääkärin.

analogit

Lääketeollisuus tuottaa useita Berodual-analogeja, joilla on samanlaiset terapeuttiset vaikutukset. Suosittelemme suosituimpia työkaluja:

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Lääke pidetään lasten ulottumattomissa, suojattu auringolta huoneenlämmössä (alle 30 ° C). Säilyvyys on 5 vuotta. Älä käytä liuosta pakkauksen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Berodual hengitysteitse

Pulmologit ja lastenlääkärit suosittelevat nykyaikaista hoitoa hengitystiesairauksien hoitoon - Berodual. Se kuuluu bronkodilataattoreihin, sillä on useita vapautumismuotoja. On kätevää käyttää lääkettä, se toimii nopeasti, sillä on kohtuuhintaisia ​​kustannuksia - vähän yli 300 venäläistä ruplaa. Kuinka rodata Berodualia hengitettynä, kuinka monta kertaa päivässä käyttää - kaikki tämä on tunnettava. Tämä suosittu työkalu tarkoittaa samankaltaisten lääkkeiden myyntijohtajia.

Inhaloitavan liuoksen käyttöohjeet

Lääke lievittää keuhkoputkien sileät lihakset, normalisoi liman tuoton alempaan hengitysteihin. Lääkkeen vaikutus johtuu koostumuksensa aktiivisista komponenteista - fenoterolista ja ipratropiumbromidista. Farmakokinetiikka on seuraava: 16% lääkkeestä jää hengitysteihin, loput niellään, veriplasman pitoisuus on 500-1000 kertaa pienempi kuin annosten antamisen jälkeen, joilla on sama terapeuttinen vaikutus, ei inhalaattorin kautta. Vaikutus hengityksen jälkeen tulee nopeammin.

Neljännes tunti Berodualin hengittämisen jälkeen potilaan hengitys helpottuu. Suurin altistuminen lääkkeelle on 2 tuntia, ja se kestää enintään 6 tuntia. Lääke torjuu tukehtumalla yskää, laajentaa keuhkoputkia, on ekspectorantti, auttaa poistamaan ysköksen. Inhalaation pudotusvaiheen vaikuttavat aineosat eivät häiritse kaasun vaihdon luonnollista prosessia.

Berodualin ilmoitukset

Lääkärit kirjoittavat Berodualle reseptiä seuraavissa tapauksissa:

  • keuhkoastma;
  • keuhkoemfyseema;
  • bronkospasmi keuhkokuumeessa;
  • obstruktiivinen oireyhtymä keuhko- ja keuhkotuberkuloosissa;
  • tukahduttava, hakkeroiva yskä, johon liittyy useita sairauksia: keuhkoputkentulehdus, kurkunpään tulehdus.

Berodualin sumutinhoidon absoluuttinen indikaatio on kyvyttömyys toimittaa lääke hengitysteihin muilla tavoin. Astman hengittäminen auttaa lievittämään hyökkäyksen, tekemään sen nopeasti ja tehokkaasti. Tehokkaita ovat inhalaatiot yskä, jonka syy on hengityselinten sairaus, ylempi ja alempi.

Vasta

Lääkkeen merkinnässä on tapauksia, joissa Berodualin käyttöä hengitettynä tulisi käyttää varoen:

  • verisuonis- ja sydänsairaudet;
  • kystinen fibroosi;
  • diabetes mellitus;
  • kulman sulkemisen glaukooma;
  • virtsarakon kaula tukossa;
  • raskaus, kolmannen vuosineljännes, imetysaika;
  • eturauhassyöpä.

Älä käytä työkalua:

  • joilla on takyarytmiat, sepelvaltimoiden vajaatoiminta, myokardiaalisen infarktin jälkeen;
  • raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Haittavaikutuksia

Huumeiden käytön yhteydessä negatiivisia vaikutuksia ei havaita usein, mutta ne ovat mahdollisia. Yleisimmät:

  • kuivan kurkun tunne, suu;
  • luustolihaksen vapina (tahaton vapina).

Harvinaisia ​​haittatapahtumia ovat:

  • huimaus;
  • takykardia;
  • paineen kasvaminen;
  • päänsärky;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • ärsytys hengitysteissä, mikä aiheuttaa voimakasta yskää;
  • allerginen ihottuma, nokkosihottuma;
  • lisääntynyt hikoilu, yleinen heikkous.

Negatiiviset haittavaikutukset liittyvät usein heikentyneisiin annoslääkkeisiin. Yliannostustapauksissa fenoterolin vaikutuksesta ilmenevät oireet ilmenevät vapinaa, paine nousee tai laskee, ja syke on yleistynyt. Jos näin käy, määrätä rauhoittavia aineita. Joskus mainitaan Berodualin riippuvuutta, mutta lääkärit sanovat, että tämän sanan käyttö on väärä. Lääkeaineesta ei ole riippuvuutta, mutta tilapäinen puuttuminen positiivisesta vaikutuksesta lääkkeen yliannostuksen vuoksi. Kun palaat normaaliksi, vaikutus jatkuu.

Miten inhalaatiota käytetään Berodualin kanssa

Nebulisaattoriliuokset valmistetaan ohjeiden mukaan. Miten Berodual valmistetaan asianmukaisesti inhalaationa: lääkärin määräämä annos, tiputetaan suolaliuokseen ja lisätään tilavuus 3-4 ml: ksi. Jäljelle jäävää nestettä ei voi käyttää uudelleen, aina kun tarvitset uutta koostumusta. Käytettyä Berodual-suolaliuosta hengitettynä, tätä tarkoitusta varten tislattua vettä ei voida ottaa. Joskus lääkäri määrää Berodualin ja Lasolvanin samanaikaisesti (10 tippaa ensimmäisestä ja toinen 2 ml, kaikki laimennetut 2 ml: lla suolaliuosta).

Lapsille

Sisäänhengityksellä Berodualin kanssa lapsi aloittaa hoidon pienellä potilaan reaktion seurannalla. Inhalaatioiden välisen ajan on oltava vähintään 4 tuntia. Kuinka monta päivämäärää hoito riippuu potilaan diagnoosista ja tilasta, mutta keskimääräinen kesto on noin 5 päivää. Alle 6-vuotiaille lapsille lääke on määrätty yksilöllisesti. Äidistä riippuen mittasuhteet ovat:

  • Lapset enintään kolme vuotta: 6 tippaa Berodualta + 2 ml suolaliuosta;
  • 3-6 vuotta: 8 pisaraa lääkettä + 2 ml suolaliuosta, päivittäinen annos on enintään 30 tippaa;
  • yli 6-vuotiaat - 10 tippaa + suolaliuos.

Aikuisille

Berodual-annoksen annostus aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille riippuu taudin vakavuudesta:

  1. Jos on tarpeen lopettaa hyökkäykset, tarvitaan suuria annoksia, 1-4 ml tai 20-80 tippaa.
  2. Kun bronkospasmi on kohtuullinen, hoito ei ole hätätilanne, esimerkiksi inhalaatiot annetaan keuhkoputkentulehdukselle, 10-20 tippaa + suolaliuosta on määrätty. Hengitys nebulisaattorin läpi kestää 6-7 minuuttia, kunnes koko koostumus ruiskutetaan.

Video: Sisäänhengitys Berodual-lapsella

Kun noudatat ohjeita, Berodualin käyttö lasten sairauksien monimutkaisessa hoidossa on turvallinen. Pediatria kehotetaan käyttämään liuosta inhalaatiolle, tämä hoitomuoto vaikuttaa lapseen tarkemmin kuin aerosolisuihkulla. On tärkeää valmistaa asianmukainen ratkaisu hengitysteihin. Tämä prosessi näytetään yksityiskohtaisesti videossa.

Arviot

Vladislav, 30 vuotta vanha: minulla on astmaa lapsuudesta lähtien, hyökkäykset tapahtuvat säännöllisesti. Vuosi sitten Berodualille annettiin nebulisaattorin kautta, tilanne on parantunut. Hyökkäykset kulkevat nopeammin.

Natalia, 28 vuotias: Tämä lääke on määrätty lapselleni kuivalla yskäällä. Tyttäreni on 8-vuotias, lastenlääkäri on määrännyt 10 tippaa 3 ml: aan suolaliuosta. Lääkkeen vaikutus näkyy 10 minuutin kuluttua toimenpiteestä.

Anna, 35 vuotias: Poikani määrättiin nebulizer-hoito Berodualilla ja Lazolvanilla keuhkoputkitulehduksessa. Kun hän oli hoitanut hoitoa 5 päivää, hän menestyi, tehokas lääke!

Artikkelissa esitetyt tiedot ovat vain tiedoksi. Artikkelin materiaalit eivät vaadi itsekäsittelyä. Vain pätevä lääkäri voi diagnosoida ja neuvoa hoidosta tietyn potilaan yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.

Flomax

Inhalaation ratkaisu on kirkas, väritön tai lähes väritön, vapaa suspensioista, lähes huomaamattomalla haju.

Apuaineet: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, 1 N suolahappo, puhdistettu vesi.

20 ml - tummia lasipulloja, joissa on polyetyleeniputkisto ja ruuvattu polypropyleenikorkki, jossa on ensimmäinen aukonohjaus (1) - pahvipakkaukset.

Yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke. Se sisältää kahta komponenttia, joilla on bronkodilataattoriaktiivisuus: ipratropiumbromidi - m-holinoblokatori ja fenoterolihydrobromidi-beeta2-adrenoagonists.

Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Lääke estää vagusihermon aiheuttamia refleksejä, jotka vastustavat asetyylikoliinin vaikutuksia, välittäjäaine, joka vapautuu vagushermon päätyistä. Antikolinergit estävät intrasellulaarisen kalsiumpitoisuuden lisääntymisen, mikä johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta muskariinireseptorin kanssa, joka sijaitsee keuhkoputkien sileissä lihaksissa. Kalsiumin vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositoli-trifosfaatti) ja DAG (diasyyliglyseroli).

Potilailla, joilla oli COPD: hen liittyvä keuhkoputkentulehdus (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema), merkittävä keuhkofunktion paraneminen (lisääntynyt pakotettu uloshengitysmäärä 1 sekunnissa (FEV1) ja huippupitoisuusvirtausnopeus 15% tai enemmän) havaittiin 15 minuutin kuluessa, maksimaalinen vaikutus saavutettiin 1-2 tunnissa ja jatkui useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti p: tä2-terapeuttisia adrenoreseptoreita. Stimulaatio β1-adrenoreseptoreita esiintyy käytettäessä suuria annoksia.

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi, kun käytettiin fenoterolia 600 μg: n annoksena, havaittiin lisääntymistä limakalvon puhdistumaan.

Lääkeaineen beeta-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen, kuten sydämen supistumisen taajuuden ja voimakkuuden lisääntyminen, johtuu fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, β: n stimulaatiosta2-sydämen adrenoreseptoreita, ja kun käytetään terapeuttista ylittävää annosta, β: n stimulaatiota1-adrenergisiin reseptoreihin.

Kuten muillakin beta-adrenergisilla lääkkeillä, QT-aikaväli pidennettiin.kanssa kun sitä käytetään suurina annoksina. Kun käytetään fenoterolia käyttäen annosteltuja aerosoli-inhalaattoreita (DAI: t), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun sitä käytettiin suositelluissa annoksissa suurempina annoksina. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.

P-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset, β-adrenoreseptoriagonistien systeemiset vaikutukset voivat kehittää toleranssia. Tämän ilmentymän kliinistä merkitystä ei ole selvitetty. Tremori on yleisin haittavaikutus, kun käytetään β-adrenoreseptoragonisteja.

Yhdistetyssä käytössä ipratropiumbromidin ja fenoterolin vaikutuksesta keuhkoputkia estävä vaikutus saavutetaan vaikuttamalla erilaisiin farmakologisiin kohteisiin. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi vaaditaan beeta-adrenergisen komponentin pienempi annos, joka sallii yksilön valita tehokkaan annoksen Berodual-lääkkeen haittavaikutusten käytännön puuttuessa.

Akuutilla keuhkoputken supistuksella Berodual-lääkkeen vaikutus kehittyy nopeasti, mikä mahdollistaa sen käytön akuutin bronkospasmin hyökkäyksissä.

Ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän terapeuttinen vaikutus on seurausta paikallisesta vaikutuksesta hengitysteissä. Keuhkoputken muotoilun kehitys ei ole rinnakkainen vaikuttavien aineiden farmakokineettisten indikaattoreiden kanssa.

Inhalaation jälkeen 10-39% lääkkeen ruiskutetusta annoksesta putoaa yleensä keuhkoihin (riippuen annostusmuodosta ja inhalaatiomenetelmästä). Loput annoksesta talletetaan suukappaleeseen, suuhun ja suun kautta. Osa suun kautta otetusta annoksesta nielaisee ja tulee ruoansulatuskanavaan.

Osa annoksesta, joka kulkee keuhkoihin nopeasti saavuttaa systeemisen verenkierron (muutamassa minuutissa).

Ei ole näyttöä siitä, että yhdistetyn lääkkeen farmakokinetiikka eroaa kunkin yksittäisen komponentin farmakokinetiikasta.

Imu ja jakelu

Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oraalisesti annettuna on alhainen (noin 1,5%). Fenoterolihydrobromidin sisäänhengitetyn annoksen yleinen systeeminen hyötyosuus on arviolta 7%.

Fenoterolin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 40%.

Fenoterolin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit lasketaan plasman konsentraatiosta i.v.-antamisen jälkeen. Iv-annon jälkeen plasmapitoisuus-aikaprofiileja voidaan kuvata 3-kammion farmakokineettisellä mallilla, jonka mukaan T1/2 on noin 3 tuntia. Tässä 3-kammion mallissa näennäinen Vd tasapainotilassa on noin 189 litraa (noin 2,7 l / kg).

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Annosteltu annos annoksesta metaboloituu sulfaatti-konjugaatteiksi.

I / v: n antamisen jälkeen vapaa ja konjugoitu fenoteroli 24 tunnin virtsanalyysissä muodostavat 15% ja 27% injektoidusta annoksesta vastaavasti.

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että fenoteroli ja sen aineenvaihduntatuotteet eivät tunkeudu BBB: hen. Fenoterolin kokonaispuhdistuma - 1,8 l / min, munuaispuhdistuma - 0,27 l / min. Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) munuaisten erittyminen (2 päivän sisällä) oli 65% I / v: n antamisen jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 14,8% suonensisäisen annon jälkeen ja oraalisen annon jälkeen 40,2% 48 tunnin kuluessa. Munuaisten erittämä isotooppileimattu annos oli oraalisen annon jälkeen noin 39%.

Imu ja jakelu

Ipratropiumbromidin yleinen systeeminen hyötyosuus, jota käytetään suun ja hengityksen kautta, on 2% ja 7-28%. Niinpä ipratropiumbromidin nauttuneen osan vaikutus systeemiseen altistumiseen on merkityksetön.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä - alle 20%.

Ipratropiumin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit laskettiin sen plasman konsentraation perusteella sen jälkeen, kun i / v-annos oli. Plasman pitoisuus on nopea kaksivaiheinen lasku. Nähtävä vd tasapainotilassa on noin 176 litraa (noin 2,4 l / kg). Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ipratropium, joka on ammoniumin kvaternäärinen johdannainen, ei tunkeudu BBB: hen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Antamisen jälkeen noin 60% annoksesta metaboloituu hapettamalla, pääasiassa maksassa.

Perusyhdisteen täydellinen munuaisten erittyminen (24 tunnin kuluessa) on noin 46% suonensisäisen annoksen arvosta, alle 1% oraalisesti annetusta annoksesta ja noin 3-13% lääkkeen sisäänhengitysannoksesta.

T1/2 viimeisessä vaiheessa on noin 1,6 tuntia

Ipratropiumin kokonaispuhdistuma on 2,3 l / min ja munuaispuhdistuma on 0,9 l / min.

Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) kokonais munuaisten erittyminen (6 päivän sisällä) oli 72,1% IV: n antamisen jälkeen, 9,3% oraalisen annon jälkeen ja 3,2% inhalaation jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 6,3% iv-annon jälkeen, 88,5% oraalisen annon jälkeen ja 69,4% inhalaation jälkeen. Siten isotooppileimattujen annosten erittyminen IV-injektion jälkeen suoritetaan pääasiassa munuaisissa. T1/2 alkuperäinen yhdiste ja metaboliitit ovat 3,6 tuntia. Suurimmat metaboliitit erittyvät virtsaan ovat heikosti liittyneet muskariinireseptoreihin ja niitä pidetään inaktiivisina.

- hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;

- yliherkkyys fenoterolihydrobromidille ja lääkkeen muut komponentit;

- yliherkkyys atropiinien kaltaisille lääkkeille.

Varotoimia tulee määrätä lääkettä ahdaskulmaglaukooma, kohonnut verenpaine riittävästi hallinnassa diabetes, tuore sydäninfarkti, vakava orgaaninen sydänsairauksia ja verisuonia, sepelvaltimotauti, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, virtsateiden tukkeuma, Mukoviskidoosia, raskaus, imetys.

Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa (esimerkiksi sairaalassa). Kotihoito on mahdollista vasta, kun lääkäri on neuvotellut niissä tapauksissa, joissa nopeasti vaikuttava β-adrenoreseptoriagonisti pienellä annoksella ei ole riittävän tehokas. Myös hengitysteitse ratkaisua voidaan suositella potilaille siinä tapauksessa, aerosoli- inhalaatiota tai ei saa käyttää, kun tarvitaan suurempia annoksia.

Annos on valittava erikseen riippuen hyökkäyksen vakavuudesta. Hoito alkaa yleensä pienimmällä suositellulla annoksella ja lopetetaan sen jälkeen, kun oireiden riittävä väheneminen on saavutettu.

Seuraavia annoksia suositellaan:

Aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12 vuosi akuuttien kohtausten bronkospasmin funktiona hyökkäys vakavuuden annos voi vaihdella 1 ml (1 ml = 20 tippaa) ja 2,5 ml (2,5 ml = 50 tippaa). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääke annoksina, jotka ovat 4 ml (4 ml = 80 tippaa).

Vuotiaille lapsille 6-12 vuotta akuutti keuhkoputken astman vakavuuden hyökkäyksen annos voi vaihdella 0,5 ml (0,5 ml = 10 pisaroita) 2 ml: aan (2 ml = 40 tippaa).

Vuonna alle 6-vuotias (paino alle 22 kg) johtuen siitä, että tietoa huumeen käytön tässä ikäryhmässä on rajoitettu, on suositeltavaa käyttää seuraavaa annosta (vain lääkärin valvonnassa): 0,1 ml (2 tippaa) kilolta ruumiinpaino, mutta enintään 0,5 ml (10 tippaa).

Lääkkeen käyttöehdot

Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.

Hoito tulee yleensä aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella.

Suositeltu annos laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) käyttäen sumuttimia.

Liuos hengitettynä Berodualia ei saa laimentaa tislatulla vedellä.

Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.

Inhalaation kestoa voidaan kontrolloida laimennetun liuoksen kulutuksella.

Inhalaatioliuos Berodual voidaan levittää käyttäen erilaisia ​​kaupallisia malleja sumuttimiin. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual H (riippuen inhalaattorin). Kun käytetään keskitettyä happisysteemiä, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

On välttämätöntä noudattaa nebulisaattorin käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita.

Monet luetelluista haittavaikutuksista voivat olla seurausta lääkkeen antikolinergisista ja beeta-adrenergisistä ominaisuuksista. Berodual, kuten myös kaikki hengityshoito, voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä. Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Berodual - virallinen käyttöohje

Rekisteröintinumero:

Kauppanimi:

Kansainvälinen ei-kaupallinen nimi:

Annostusmuoto:

ainekset:

1 ml inhalaation liuosta sisältää:
vaikuttava aine: 261 μg ipratropiumbromidimonohydraattia vedetöntä ipratropiumbromidia (250 μg) ja 500 μg fenoterolihydrobromidia.
apuaineet: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, 1 N suolahappo, puhdistettu vesi

Kuvaus:

Kirkas, väritön tai lähes värittömän nesteen, joka ei sisällä suspendoituneita hiukkasia. Haju on lähes huomaamaton.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

Yhdistetty bronkodilataattori (ß2-selektiivinen adrenomimeetti + m-holinoblokator)

ATH-koodi:

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
Berodual sisältää kahta komponenttia, joilla on keuhkoputkia estävä vaikutus: ipratropiumbromidi - m-cholinoblocker ja fenoterol - ß2-adrenoagonists. Inhaloidun bronkododation ipratropiumbromidilla johtuu pääasiassa paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.
Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Lääke estää vagusihermon aiheuttamia refleksejä, jotka vastustavat asetyylikoliinin vaikutuksia, välittäjäaine, joka vapautuu vagushermon päätyistä. Antikolinergit estävät Ca ++: n solunsisäisen pitoisuuden lisääntymisen, joka ilmenee asetyylikoliinin vuorovaikutuksen kanssa keuhkoputkien sileissä lihaksissa sijaitsevan muskariinireseptorin kanssa. Ca ++: n vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositolitrifosfaatti) ja DAG (diayyliglyseroli).
Kliinisissä obstruktiivisissa keuhkosairauksissa (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema) liittyvä bronkospasmi havaittiin merkittävän keuhkotoiminnan paranemisen (lisääntynyt pakkokeinotilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja huippuvirtauksen virtausnopeus 15% tai enemmän) 15 minuutin sisällä, suurin vaikutus saavutettiin 1-2 tunnissa ja kesti useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.
Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.
Fenoterol stimuloi selektiivisesti ß2-terapeuttisia adrenoreseptoreita. Stimulaatio ß1-adrenoreseptoreita esiintyy käytettäessä suuria annoksia. Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi kun käytettiin fenoterolia 0,6 mg: n annoksina, limakalvon puhdistuma lisääntyi.
Lääkkeen ß-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen, kuten sydämen supistumisen taajuuden ja voimakkuuden lisääntyminen, johtuu fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, sydämen ß2 -adrenoreceptoreiden stimulaatiosta ja ß 1 -adrenoreceptoreiden stimulaatiosta ylittäviä annoksia käytettäessä. Kuten muillakin ß-adrenergisilla lääkkeillä, QTc-aikaväli pidennettiin suurilla annoksilla. Kun fenoterolia käytettiin mittausannos aerosoli-inhalaattoreilla (DAI), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun käytettiin suositeltua suurempia annoksia. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu. Yleisimmin havaittu ß-adrenoreseptoragonistien vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset ß-adrenoreceptoriagonistien systeemisiin vaikutuksiin, toleranssi saattaa kehittyä. Tämän ilmentymisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty. Tremori on yleisin haittavaikutus, kun käytetään ß-adrenoreseptoragonisteja. Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän avulla bronkodilaattorivaikutus saavutetaan altistamalla erilaiset farmakologiset kohteet. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi vaaditaan pienempi annos ß-adrenergista komponenttia, joka sallii yksilön valita tehokkaan annoksen, jolla ei ole käytännössä mitään sivuvaikutuksia Berodualista. Akuutilla keuhkoputken supistuksella Berodual-vaikutus kehittyy nopeasti, mikä mahdollistaa sen käytön akuutin bronkospasmin hyökkäyksissä.

Käyttöaiheet

Kroonisten obstruktiivisten hengitysteiden sairauksien ennaltaehkäisy ja oireenmukainen hoito reversiibelillä hengitysteiden tukkeutumisella, kuten keuhkoastma ja erityisesti krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, johon liittyy tai on ilman keuhkoputkia.

Vasta

Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, takyarytmia, I ja III raskauskolmannekset. Yliherkkyys fenoterolille tai atropiinille kaltaisille lääkkeille tai tämän lääkkeen muut komponentit.
Varovasti
(kolmen viime kuukauden aikana), sydän- ja verisuonitaudit, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, sydänsairaus, aortan ahtauma, merkit- tävät aivo- ja perifeeriset valtimoiden vaurioita. Hypertyreoosi, feokromosytooma, eturauhasen liikakasvu, rakon kaulahäiriö, kystinen fibroosi, raskauden toinen raskaus, rintaruokinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisten tutkimusten ja ihmisten kokemusten tulokset osoittavat, että fenoterolilla tai ipratropiumbromidilla ei ole negatiivista vaikutusta raskauden aikana.
On harkittava fenoterolin estävän vaikutuksen kohdun limakalvon aktiivisuutta.
Lääke on kontraindisoitu I ja III raskauskolmanneksilla (mahdollisuus heikentää Fenoterolin työtä).
Sitä tulisi käyttää varoen raskauden toisen vuosineljänneksen aikana. Fenoterol siirtyy äidinmaitoon. Ei ole näyttöä siitä, että ipratropiumbromidi kulkeutuu rintamaitoon. Berodualia on kuitenkin syytä huolellisesti määrätä imettäville äideille.
Kliiniset tiedot ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän vaikutuksesta hedelmällisyyteen eivät ole tiedossa.

Annostus ja antotapa

Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa (esimerkiksi sairaalassa). Kotihoidot ovat mahdollisia vasta, kun lääkäri on neuvonut niitä tapauksia, joissa nopeasti vaikuttava pieniannoksinen β-agonisti ei ole tarpeeksi tehokas. Samaa inhalaatioratkaisua voidaan suositella potilaille, jos inhalaatio aerosolia ei voida käyttää tai jos sinun on käytettävä suurempia annoksia.
Annos on valittava erikseen riippuen hyökkäyksen vakavuudesta. Hoito on yleensä aloitettava pienimmällä suositellulla annoksella ja lopetettava sen jälkeen, kun oireiden riittävä väheneminen on saavutettu. Seuraavia annoksia suositellaan:
Aikuisilla (myös vanhuksilla) ja yli 12-vuotiailla nuorilla
Akuutit bronkospasmin hyökkäykset
Hyökkäyksen vaikeusasteesta riippuen annokset voivat vaihdella 1 ml: ksi (1 ml = 20 tippaa) 2,5 ml: iin (2,5 ml = 50 tippaa). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista käyttää 4 ml: n annoksia (4 ml = 80 tippaa).
6-12-vuotiailla lapsilla
Akuutut keuhkoastmaukset
Hyökkäyksen voimakkuudesta riippuen annokset voivat vaihdella 0,5 ml: n (0,5 ml: n 10 tippaa) 2 ml: aan (2 ml = 40 tippaa).
Alle 6-vuotiailla lapsilla (joiden paino on alle 22 kg):
Koska lääkkeen käyttö tässä ikäryhmässä on rajoitettua, on suositeltavaa käyttää seuraavia annoksia (vain lääkärin tarkkailussa): 0,1 ml (2 tippaa) / kg elopainoa mutta enintään 0,5 ml (10 tippaa)
Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.
Hoito tulee yleensä aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella. Suositeltu annos laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 3 - 4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) käyttäen sumuttimia.
Berodual-inhalaatioratkaisua ei saa laimentaa tislatulla vedellä.
Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.
Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.
Inhalaation kestoa voidaan kontrolloida laimennetun liuoksen kulutuksella.
Berodual-inhalaatioratkaisu voidaan käyttää erilaisten sumutinmallien avulla. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual HFA ja CFC (riippuen inhalaattorin). Tapauksissa, joissa on seinämäinen happi, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 litraa minuutissa.
On välttämätöntä noudattaa nebulisaattorin käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita.

Haittavaikutuksia

Monet listatuista haittavaikutuksista voivat johtua Berodualin antikolinergisista ja beeta-adrenergisistä ominaisuuksista. Berodual, kuten myös kaikki hengityshoito, voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittavaikutus oli yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysphonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.
Immuunijärjestelmän häiriöt
anafylaktinen reaktio
yliherkkyys
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
kaliopenia
Mielenterveyshäiriöt
hermostuneisuus
kiihtymys
mielenterveyden häiriöt
Hermoston häiriöt
päänsärky
vapina
huimaus
Visuaalisen glaukooman rikkomukset
lisääntyminen silmänsisäisessä paineessa majoitushäiriöt mydriaasi
näön hämärtyminen
silmäkipu
sarveiskalvon turvotus
sidekalvon hyperemia
ulkonäkö halo ympärillä esineitä
Sydänhäiriöt
takykardia
sydämenlyönti
rytmihäiriö
eteisvärinä supraventrikulaarinen takykardia myokardiaalinen iskeeminen
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
yskä
nielutulehdus
dysfonia
bronkospasmi
kurkunpään ärsytys
kurkunpään turvotus
laryngism
paradoksaalinen bronkospasmi kuivan kurkun
Ruoansulatuskanavan häiriöt
oksentelu
pahoinvointi
suun kuivuminen
suutulehdus
kielitulehdus
Ruoansulatuskanavan motillisuushäiriöt
ripuli
ummetus
suun turvotus
Muutokset ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa
nokkosihottuma
kutina
angioedeeman hyperhidroosi
Luusto, lihakset ja sidekudos
lihasheikkoutta
lihasten spasmi myalgiasta
Munuais- ja virtsatiehäiriöt
virtsaan
Laboratorio- ja instrumentaalitiedot
lisää systolista verenpainetta
diastolisen verenpaineen nousu

yliannos

Yliannostus oireet liittyvät yleensä ensisijaisesti fenoterolin vaikutukseen. Oireita, jotka liittyvät β-adrenoreseptoreiden liialliseen stimulaatioon, voivat ilmetä. Todennäköisin esiintyminen takykardia, sydämentykytykset, vapina, korkea verenpaine, alentaa verenpainetta, lisäämällä ero systolista ja diastolista verenpainetta, angina pectoris, rytmihäiriöt, ja tunne "vuorovesi" verta kasvot, painon tunnetta rinnassa, keuhkoputkien tukos. Metabolista asidoosia ja hypokalemiaa havaittiin myös.
Ipratropiumbromidin (kuten suun kuivuminen, majoitushäiriöt) mahdollisesti ilmenevät oireet ovat lieviä ja ohimeneviä paikallisen käytön vuoksi.
hoito
Sinun on lopetettava lääkkeen ottaminen.
On tarpeen ottaa huomioon veren happo-emästasapainon seuranta.
On suositeltavaa nimetä rauhoittavia, ahdistusta aiheuttavia lääkkeitä (rauhoittavia aineita) vakavissa tapauksissa - intensiivisessä hoidossa.
Spesifisenä vasta-aineena on mahdollista käyttää ß-salpaajia, edullisesti selektiivistä ß1- adrenergiset estäjät. Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden saaneilla potilailla on kuitenkin harkittava mahdollisuutta lisätä keuhkoputkien tukkeutumista, joka voi olla hengenvaarallinen β-salpaajien vaikutuksen alaisena ja valittava huolellisesti niiden annos.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Berodualin pitkäaikaista samanaikaista käyttöä muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa ei suositella tietojen puutteen vuoksi.
Muiden ß-adrenomimeettisten aineiden, systeemisen vaikutuksen omaavien antikolinergisten lääkeaineiden ja ksantiinijohdannaisten (esimerkiksi teofylliinin) samanaikainen käyttö voi lisätä Berodualin bronkodilaattorivaikutusta ja johtaa lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin.
P-adrenomimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa voidaan parantaa antamalla samanaikaisesti ksantiinijohdannaisia, kortikosteroideja ja diureetteja. Tätä tosiseikkaa tulisi kiinnittää erityistä huomiota hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia obstruktiivisia hengityselinten sairauksia.
Hypokalemia voi johtaa lisääntyneeseen rytmihäiriöön potilailla, jotka saavat digoksiinia. Lisäksi hypoksia voi lisätä hypokalemian negatiivista vaikutusta sydämen rytmiin. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumpitoisuutta.
On tarpeen nimetä huolella ß2-adrenergisiä aineita potilaille, jotka saivat monoamiinioksidaasin estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, koska nämä lääkkeet voivat parantaa P-adrenergisten aineiden vaikutusta.
Yleisen anestesian hengittäminen halogenoidun hiilivetyanesteetin, kuten halotaanin, trikloorietyleenin tai enfluraanin, kanssa voi lisätä ß-adrenergisten lääkeaineiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Berodualin ja kromoglykyylihapon ja / tai glukokortikosteroidien yhdistetty käyttö lisää hoidon tehokkuutta.

Erityisohjeet

Jos ilmenee hengitysvaikeuksia (hengitysvaikeuksia) odottamattoman nopeasti, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Yliherkkyys:
Berodualin käytön jälkeen saattaa esiintyä välittömiä yliherkkyysreaktioita, jotka harvinaisissa tapauksissa voivat olla: urtikaria, angioedeema, ihottuma, bronkospasmi, orofaryngeaalinen turvotus, anafylaktinen sokki.
Paradoksaalinen bronkospasmi:
Berodual, kuten muutkin inhalaattorit, voi aiheuttaa paradoksaalista bronkospasmaa, joka voi olla hengenvaarallinen. Paradoksaalisen bronkospasmin kehittymisen tapauksessa Berodualin käyttö tulisi keskeyttää välittömästi ja vaihtaa vaihtoehtoiseen hoitoon.
Pitkäaikainen käyttö:

  • Astmapotilailla Berodualia tulee käyttää vain tarpeen mukaan. Potilailla, joilla on lievä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, oireenmukainen hoito saattaa olla parempi kuin säännöllinen käyttö.
  • potilailla, joilla on keuhkoastma, tulee olla tietoinen tarpeesta suorittaa tai tehostaa tulehduskipulääkkeitä hengitysteiden tulehdusprosessin ja taudin kulun hallitsemiseksi.

Säilytyslääkkeitä, jotka sisältävät ß2-adrenomimetics, kuten Berodual, keuhkoputken tukkeutumisen helpottamiseksi voi aiheuttaa hallitsemattoman heikentymisen taudin kulun aikana. Jos keuhkoahtaumatauti lisääntyy, ß-annoksen suurentaminen2-agonistit, mukaan lukien Berodual, yli kauan suositellut ovat paitsi perusteltuja myös vaarallisia. Taudin aikana hengenvaarallisen heikentymisen estämiseksi olisi harkittava potilaan hoitosuunnitelman tarkistamista ja riittävää tulehduskipulääkettä sisäänhengitettynä kortikosteroidina.
Muut sympatomimeettiset keuhkoputkia laajentavat aineet tulee antaa samanaikaisesti Berodualin kanssa vain lääkärin valvonnassa.
Ruoansulatuskanavan häiriöt
Potilaat, joilla on aiemmin ollut kystinen fibroosi, voivat olla maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä.
Berodualia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on akuutti glaukooma. Tunnettu yksittäiset raportit komplikaatioiden elimen näön (kuten kohonnut silmänpaine, mydriaasi, ahdaskulmaglaukoomaa, silmien kipu) kehittämä nauttimisen hengitettynä ipratropiumbromidin (ipratropiumbromidi tai yhdistelmänä ß agonistien2-adrenoreseptorit) silmissä. Oireita akuutti ahdaskulmaglaukooma voi olla kipua tai epämukavuutta silmissä, näön hämärtyminen, haamukuvia objekteihin ja läikät hänen silmiensä edessä yhdessä sarveiskalvon turvotusta ja punoitusta silmän takia sidekalvon verisuonten injektio. Jos näiden osien koostumus kehittyy, on ilmoitettava silmätippojen käyttö, jotka vähentävät silmänsisäistä painetta ja asiantuntijan välittömästä kuulemisesta. Potilaita on kehotettava käyttämään Berodualin inhalaatioratkaisua oikein. Jotta liuos ei pääse silmiin, on suositeltavaa, että sumutinin käytetty liuos hengitetään suukappaleen kautta. Suukappaleen puuttuessa naamiota tulisi käyttää tiukasti kasvot. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä glaukooman kehittymiseen alttiiden potilaiden silmien suojaamiseen.
Järjestelmävaikutukset:
Seuraavat sairaudet: äskettäinen sydäninfarkti, diabetes ja riittämätön glykeemisen kontrollin, kova esiintyvien orgaanisten sydän- ja verisuonten, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma tai tukkeutumisen virtsateiden (kuten eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon poistoaukon tukkeutumisen) berodual olisi sovellettava ainoastaan ​​huolellisen arvioinnin riski / hyöty, varsinkin kun suositellaan suurempia annoksia.
Vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään
Myyntiluvan jälkeisessä tutkimuksessa oli ää-agonisteja käytettäessä harvinaisia ​​sydänlihasiskemiaa. Potilaita, joilla on samanaikainen vakava sydänsairaus (esimerkiksi sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt tai vakava sydämen vajaatoiminta), jotka saavat Berodualia, tulisi varoittaa tarpeesta nähdä lääkäri, jos sydänkipu ilmenee tai muut oireet osoittavat pahenevaa sydänsairautta. On tarpeen kiinnittää huomiota oireisiin, kuten hengenahdistus ja rintakipu, koska ne voivat olla sekä sydämen että keuhkojen etiologian.
hypokalemia:
Sovellettaessa ß2-hypokalemia saattaa esiintyä agonisteissa (ks. kohta "Yliannostus")
Urheilijoissa Berodualin käyttö koostumuksen fenoterolin läsnäolon vuoksi voi johtaa dopingtestien myönteisiin tuloksiin.
Lääke sisältää säilöntäainetta, bentsalkoniumkloridia ja stabilointiainetta, dinatriumedetaattidihydraattia. Inhalaation aikana nämä komponentit voivat aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on hengitysteiden hyperreaktiivisuus.

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista kykyyn ajaa ja käyttää mekanismeja ei toteutettu.
Potilaita on kuitenkin ilmoitettava, että Berodual-hoidon aikana he saattavat kokea sellaisia ​​epätoivottuja tunteita kuin huimaus, vapina, silmien majoitushäiriöt, mydriaasi ja näön hämärtyminen. Siksi varovaisuutta on suositeltavaa ajaessaan tai koneiden käytössä. Jos potilaat kokevat edellä mainitut haittavaikutukset, on pidättäydyttävä sellaisista potentiaalisesti vaarallisista toimista kuin auton tai koneiden käyttö.

Vapautuslomake

Liuos inhalaatiolle 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml lasipulloon meripihkanväristä polyetyleeniputkeen ja ruuvattavaan polypropyleenikuoriin, jossa on ensimmäinen aukko. Pullo, jossa käyttöohjeet on sijoitettu pahvipakkaukseen.

Varastointiolosuhteet

Luettelo B.
Lämpötiloissa, jotka eivät ole yli 30 ° C, eivät jäätyvät. Pidä lasten ulottumattomissa!

Säilyvyys

5 vuotta.
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lomaolosuhteet

Reseptillä.

valmistaja

Beringer Ingelheim International GmbH, Saksa,
jonka tuotti Institute de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia

Saat lisätietoja huumeista sekä lähetä vaatimuksesi ja tiedot haittavaikutuksista seuraavassa osoitteessa Venäjällä
Ltd "Beringer Ingelheim"
125171, Moskova, Leningradin moottoritie, 16A, s. 3