Huumeiden, analogien, tarkastelujen ohjeet

VASTAANOTTAVIEN UUSIEN LÄÄKEVALMISTEET ONNISTETAAN VASTAAN POTILAAN. TÄMÄ OHJEET VAATIMUSTEN TYÖNTEKIJILLE VAIN.

Berodual ® N: n (Berodual ® N) lääketieteellisen käytön ohjeet

Rekisteröintinumero: П N013312 / 01-101212
Kauppanimi: Berodual N
Kansainvälinen nimi tai ryhmittymän nimi: Ipratropium bromide + Fenoterol
Annostusmuoto:
Dosed inhalation aerosol

ainekset:
1 inhalaatioannos sisältää vaikuttavaa ainetta:
ipratropiumbromidimonohydraatti 0,021 mg (21 ug), joka vastaa ipratropiumbromidia 0,020 mg (20 ug), fenoterolihydrobromidia 0,050 mg (50 ug)
Lisäaineet:
etanoli absoluuttinen 13,313 mg,
puhdistettu vesi 0,799 mg,
sitruunahappo 0,001 mg,
tetrafluorietaania (HFA134a, ponneaine) 39,070 mg

Kuvaus: Läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä tai hieman nestemäinen, ei sisällä suspendoituneita hiukkasia.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: bronkodilaattori (m-holinoblokator + beeta2-adrenerginen)

ATX-koodi: R03AK03

Farmakologiset ominaisuudet

Berodual sisältää kahta komponenttia, joilla on keuhkoputkia estävä vaikutus: ipratropiumbromidi - m-cholinoblocker ja fenoteroli-β2-adrenomimeetti.
Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.
Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Ipratropiumbromidi estää vagus-hermojen aiheuttamia refleksejä
Antikolinergit estävät Ca ++: n solunsisäisen pitoisuuden lisääntymisen, joka ilmenee asetyylikoliinin vuorovaikutuksen kanssa keuhkoputkien sileissä lihaksissa sijaitsevan muskariinireseptorin kanssa. Ca ++: n vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositolitrifosfaatti) ja DAG (diayyliglyseroli).
Potilailla, joilla on bronkospasmi liittyy keuhkojen sairaudet (krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema), merkittävää parannusta keuhkojen toiminnan (lisäys uloshengityksen 1 toisen (FEV1), ja huippu uloshengityksen 15% tai enemmän) havaittiin 15 minuuttia, suurin vaikutus saavutettiin 1-2 tuntia ja jatkuu useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.
Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.
Fenoteroli stimuloi selektiivisesti p2-adrenoreseptoreita terapeuttisessa annoksessa. Β1-adrenoreseptoreiden stimulointi tapahtuu, kun käytetään suuria annoksia (esimerkiksi kun se annetaan tokolyyttiselle vaikutukselle).
Fenoteroli rentouttaa keuhkoputkien sileän lihaksen ja verisuonet, ehkäisee kehittäminen keuhkoputkien reaktioihin, aiheuttama histamiinin, metakoliinin, kylmä ilma ja allergeenien (välitön yliherkkyysreaktio). Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi kun käytettiin fenoterolia 0,6 mg: n annoksina, limakalvon puhdistuma lisääntyi. β-adrenergisen vaikutuksen lääkkeen sydämen toimintaa, kuten lisääntynyt esiintymistiheys ja vakavuus sydämen supistukset, koska toiminnan verisuonten fenoteroli, stimulaatio β2-adrenergisten reseptorien sydämen, ja annoksina, jotka ylittävät terapeuttisen, β1-adrenoseptorin stimulaation. Kuten muillakin B-adrenergisilla lääkkeillä, QTc-aikaväli pidennettiin suurilla annoksilla. Kun fenoterolia käytettiin mittausannos aerosoli-inhalaattoreilla (DAI), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun käytettiin suositeltua suurempia annoksia. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu. Beeta-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset beeta-adrenoreseptoragonistien systeemisiin vaikutuksiin, toleranssi voi kehittyä, tämän ilmentymisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Tremori on yleisin haittavaikutus, kun käytetään β-adrenoreseptoragonisteja.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän avulla bronkodilaattorivaikutus saavutetaan altistamalla erilaiset farmakologiset kohteet. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi vaaditaan pienempi annos (3-adrenergista komponenttia, joka sallii yksilön valita tehokkaan annoksen käytännöllisesti katsoen sivuvaikutuksia.

todistus

Ehkäisy ja oireenmukainen hoito obstruktiivisten hengitysteiden käännettävät ilmavirtauksen ahtauma: keuhkoahtaumatauti, keuhkoastma, krooninen keuhkoputkitulehdus, keuhkolaajentuma monimutkaisia ​​tai mutkatonta.

Vasta

Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, takyarytmia; Yliherkkyys fenoterolihydrobromidille, atropiinin kaltaisille aineille tai muille lääkkeen aineosille, raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen, alle 6-vuotiaille lapsille.

Varotoimenpiteet: ahdaskulmaglaukoomaa, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, riittämätön, diabetes, äskettäinen sydäninfarkti, vakava orgaaninen sydän ja verisuonitautien, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, eturauhasen liikakasvu, virtsarakon kaulan ahtauma, kystinen fibroosi, lapsuuden.

Raskaus ja imetys

Nykyinen kliininen kokemus on osoittanut, että fenoterolilla ja ipratropiumbromidilla ei ole negatiivista vaikutusta raskauteen. Jos käytät näitä lääkkeitä raskauden aikana, normaaleja varotoimia on noudatettava, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Berodualin estävä vaikutus kohdun supistumiseen tulisi ottaa huomioon.
Fenoterolihydrobromidi voi siirtyä rintamaitoon. Mitä tulee ipratropiumia, tällaisia ​​tietoja ei saada. Epratropiumin merkittävää vaikutusta imeväiseen, etenkin jos lääkettä käytetään aerosolin muodossa, on epätodennäköistä. Kuitenkin, kun otetaan huomioon, että monet lääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun määräävät naiset, jotka imettävät Berodual-lääkettä määrittäessään.

Annostus ja antotapa

Annos on valittava erikseen. Muiden lääkärin suositusten puuttuessa suositellaan seuraavien annosten käyttöä:
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:
Takavarikkojen hoito
Useimmissa tapauksissa oireiden lievittämiseen riittää kaksi inhalaatiosumutetta aerosolista. Jos 5 minuutin sisällä helpotus hengitys ei ole tullut, voit käyttää 2 ylimääräistä hengitysteiden annoksia.
Jos vaikutus on poissa neljän inhalaation annon jälkeen ja tarvitaan lisää inhalaatioita, sinun on välittömästi hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Ajoittainen ja pitkäaikainen hoito:
1-2 inhalaatiota kerrallaan, enintään 8 inhalaatiota päivässä (keskimäärin 1-2 inhalaatiota 3 kertaa päivässä). Keuhkoastmaassa lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan.
Dosed aerosol Berodual N: tä lapsilla tulee käyttää vain reseptillä ja aikuisten valvonnassa.

Käyttötapa:

Potilaita on kehotettava mittaamaan annos aerosolin asianmukaista käyttöä.
Ennen kuin käytät mitattuja aerosoleja ensimmäistä kertaa, irrota suojus ja paina venttiiliä kahdesti.
Ennen jokaista mitattua aerosolia käytä ravistele kynää ja paina aerosoliventtiiliä kahdesti.
Joka kerta kun käytät mitattua aerosolia, sinun on noudatettava seuraavia sääntöjä:
1. Irrota suojakansi.
2. Tee hidas, täydellinen uloshengitys.
3. Tartu inhalaattoriin kuvan 1 mukaisesti, kiristä suukappale tiukasti huulillesi. Sylinterin tulee olla suunnattu alhaalta ylös ja ylös nuolta.

Haittavaikutuksia

Monet luetelluista haittavaikutuksista voivat johtua BEREDUAL H BROADHOUAL H: n antikolinergisista ja beeta-adrenergisistä ominaisuuksista, koska jokainen hengityshoito voi aiheuttaa paikallista ärsytystä. Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittavaikutus oli yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysphonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.
Immuunijärjestelmän häiriöt
- anafylaktinen reaktio
- yliherkkyys
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
- kaliopenia
Mielenterveyshäiriöt
- hermostuneisuus
- kiihtymys
- mielenterveyden häiriöt
Hermoston häiriöt
- päänsärky
- vapina
- huimaus
Visioelimen rikkomukset
- silmänpainetauti
- silmänpaineen nousu
- majoitushäiriöt
- mydriasis
- näön hämärtyminen
- silmäkipu
- sarveiskalvon turvotus
- sidekalvon hyperemia
- ulkonäkö halo ympärillä esineitä
Sydänhäiriöt
- takykardia
- sydämenlyönti
- rytmihäiriö
- eteisvärinä
- supraventrikulaarinen takykardia
- sydänlihasiskemia
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
- yskä
- nielutulehdus
- dysfonia
- bronkospasmi
- kurkunpään ärsytys
- kurkunpään turvotus
- laryngism
- paradoksaalinen bronkospasmi
- kuiva kurkku
Ruoansulatuskanavan häiriöt
- oksentelu
- pahoinvointi
- suun kuivuminen
- suutulehdus
- kielitulehdus
- maha-suolikanavan liikkuvuuden häiriöt
- ripuli
- ummetus
- suun turvotus
Muutokset ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa
- nokkosihottuma
- kutina
- angioedeema
- liikahikoilu
Luusto, lihakset ja sidekudos
- lihasheikkoutta
- lihaskrampit
- lihaskipu
Munuais- ja virtsatiehäiriöt
- virtsaan
Laboratorio- ja instrumentaalitiedot
- lisää systolista verenpainetta
- diastolisen verenpaineen nousu

yliannos

oireet
Yliannostus oireet liittyvät yleensä ensisijaisesti fenoterolin vaikutukseen.
Mahdolliset oireet, jotka liittyvät beta-adrenergisten reseptorien liialliseen stimulaatioon. Todennäköisin esiintyminen takykardia, sydämentykytykset, vapina, hyper- tai hypotensio, lisääntynyt pulssi paine sekä angina pectoris, rytmihäiriöt ja vuorovesi, metabolinen asidoosi.
Yliannostus oireet ipratropiumbromidi (kuten suun kuivuminen, silmien ccomodation), koska suurempi leveys terapeuttisen vaikutuksen lääkeaineen ja paikallinen käyttötapa, ja on tyypillisesti malovyrazheny ohimeneviä.
hoito
Näyttävät rauhoittavia, rauhoittavia, vaikeissa tapauksissa intensiivistä hoitoa.
Kuten spesifistä vasta mahdollista käyttöä beta-salpaajat, edullisesti beeta-1-selektiivisiä salpaajia. Kuitenkin olla tietoisia mahdollisen vahvistumisen keuhkoputkien tukos vaikutuksen alaisena beetasalpaajien ja huolellisesti valita annos potilaille, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti, koska riski saada vakavia bronkospasmin, joka voi johtaa kuolemaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Beeta-adrenergiset ja antikolinergit, ksantiinijohdannaiset (esim. Teofylliini) voivat voimistaa keuhkoputkia berodual H. Samanaikainen muiden beeta-agonistit, systeemiseen verenkiertoon menevän antikolinergit tai ksantiinijohdannaiset (esim. Teofylliini), voi johtaa lisääntyneeseen sivuvaikutuksia.
Ehkä Berodual H: n keuhkoputkia laajentavan aineen merkittävä heikkeneminen samanaikaisesti beetasalpaajien nimeämisellä.
Beta-adrenergisten mimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa voidaan parantaa antamalla samanaikaisesti ksantiinijohdannaisia, glukokortikosteroideja ja diureetteja. Tätä on kiinnitettävä erityistä huomiota hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia obstruktiivisia hengitysteitä.
Hypokalemia voi johtaa lisääntyneeseen rytmihäiriöön potilailla, jotka saavat digoksiinia. Lisäksi hypoksia voi lisätä hypokalemian negatiivista vaikutusta sydämen rytmiin. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa valvoa kaliumin pitoisuutta seerumissa.
Sitä tulisi käyttää varoen beeta-adrenergisten aineiden potilailla, jotka saavat MAO-inhibiittorit ja trisykliset masennuslääkkeet, koska nämä lääkkeet voivat voimistaa beeta-adrenergisten aineiden.
Halogenoidun hiilivetyanesteetin, kuten halotaanin, trikloorietyleenin tai enfluraanin, hengittäminen voi lisätä beta-adrenergisten lääkeaineiden haittavaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Erityisohjeet:

Jos hengitysvaikeuksia esiintyy äkillisesti ja nopean etenemisen aikana (hengitysvaikeus), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Pitkäaikainen käyttö:
• Astmapotilailla BERDEUAL H -hoitoa tulee käyttää vain tarpeen mukaan. Potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden lieviä muotoja, oireenmukainen hoito tarpeen mukaan (oireiden esiintymisen mukaan) saattaa olla parempi kuin säännöllinen hoito.
• potilailla, joilla on keuhkoastma, tulee olla tietoinen tarpeesta suorittaa tai tehostaa tulehduskipulääkettä inflammatorisen prosessin hallintaan hengitysteissä ja taudin kulussa.
Säännöllinen käyttö kasvavien annosten sisältäviä lääkkeitä beta2adrenoretseptorov agonistit kuten berodual H, helpotus keuhkoputken supistuminen voi aiheuttaa kontrolloimattoman hajoamisen taudinkulku. Siinä tapauksessa, keuhkoputken supistuminen yksinkertaisesti lisäämällä annos beeta2-agonistit, mukaan lukien H berodual enää suositella pitkään, ei vain ei ole perusteltua, vaan myös vaarallista. Estämään hengenvaarallinen Taudin paheneminen harkittava uudelleen hoitosuunnitelman potilaan ja riittävän tulehdusta inhalaatiohoidon glukokortikosteroidien.
Muut sympatomimeettiset bronkodilaattorit tulisi määrätä samanaikaisesti Berodual H: n kanssa vain lääkärin valvonnassa.
Kun se ei ole riittävän tarkasti kontrolloituja diabetes, äskettäinen sydäninfarkti, kova esiintyvien orgaanisten sydän tai verisuonisairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma beroduala H olisi sovellettava vasta huolellisen arvioinnin jälkeen riski / hyöty-suhde, erityisesti jos käytetään annoksia, jotka ylittävät suositeltavaa.
Sympatomimeettisten lääkkeiden, mukaan lukien BERDEUAL H -hoito, voidaan havaita haittavaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. Myyntiluvan jälkeiset tiedot ja kirjallisuustiedot sisältävät raporteissa harvinaisia ​​sydänlihasiskemian tapauksia, jotka liittyvät beta-adrenoreseptoriagonistien käyttöön. Potilaista
jossa mukana on vakava sydänsairaus (esim, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt tai vaikea sydämen vajaatoiminta) vastaanottaa Flomax H, tulisi varoittaa tarpeesta lääkäriin, jos kipu sydämen tai muun viittaavien oireiden pahenemista sydänsairaus. Huomiota tulisi kiinnittää arviointiin oireita, kuten hengenahdistusta ja rintakipua, sillä ne voivat olla sekä keuhkojen ja sydämen alkuperää.
Beeta2-adrenoreceptor-agonistihoidon käyttö voi johtaa mahdollisesti vakavaan hypokalemiaan.
Berodual H tulisi käyttää varoen potilailla, jotka ovat alttiita akuutti glaukooma, tai potilailla, joilla on samanaikaisesti virtsateiden tukkeuma (esim., Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun tai virtsarakon kaulan ahtauma).
Tunnettu yksittäiset raportit silmän komplikaatiot (mukaan lukien mydriaasin, suurentunut silmänsisäinen paine, ahdaskulmaglaukooma, silmän kipu), joka on kehitetty kosketukseen inhaloitavan ipratropiumbromidi (ipratropiumbromidi tai yhdessä beeta-adrenoseptoriagonistin) silmässä.
Tässä suhteessa potilaita on kehotettava antamaan BEREDUAL N.-lääkkeen oikea käyttö.
On noudatettava ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä huumeiden osumien estämiseksi silmissä.
Oireita vakava akuutti glaukooma voi olla kipua tai epämukavuutta silmissä, näön hämärtyminen, haamukuvia objekteihin ja värillisiä pilkkuja silmien edessä, yhdistettynä silmien punoitus johtuu sidekalvon injektio aluksiin ja sarveiskalvon turvotus. Jos kehittyy jokin näiden oireiden yhdistelmä, näyttää, kuinka silmätippoja että silmänpaineen alentamiseksi, ja välittömästi erikoislääkärin puoleen.
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, voivat olla alttiimpia ruoansulatuskanavaan heikentyneelle liikkuvuudelle.
Kun BERODUAL H-lääkettä käytetään, välittömät reaktiot voivat ilmetä.
yliherkkyys, kuten on osoitettu harvoin urtikaria, angioedeema, ihottuma, bronkospasmi, orofaryngeaalinen turvotus ja anafylaksia.
BERODUAL H-lääkkeen käyttö voi johtaa positiivisiin tuloksiin päihteidenkokeiden perusteella muiden kuin lääketieteellisten indikaatioiden perusteella (fenoterolin esiintymisen vuoksi).
Urheilijoissa BERODUALA H: n käyttö koostumuksen fenoterolin läsnäolon vuoksi voi johtaa dopingtestien myönteisiin tuloksiin.

Vaikutukset kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista kykyyn ajaa ja käyttää mekanismeja ei toteutettu.
Kuitenkin potilaat tarvitsevat ilmoittamaan, että hoidon aikana H berodualom hänellä voi ilmetä tuntemuksia kuten huimausta, vapinaa, akkommodaatiohäiriöt silmä, näön hämärtyminen, ja mydriaasi. Siksi varovaisuutta on suositeltavaa ajaessaan tai koneiden käytössä. Jos potilaat kokevat edellä mainitut haittavaikutukset, on pidättäydyttävä sellaisista potentiaalisesti vaarallisista toimista kuin auton tai koneiden käyttö.

Vapautuslomake:
Inhalaatio aerosoli annosteltu 20 μg + 50 μg / annos - 200 annosta
10 ml: ssa metalliputkessa annostusventtiilillä ja suukappaleella, jossa on suojus. Suihkele käyttöohjeisiin, jotka on sijoitettu pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet
Säilytä lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys
3 vuotta.
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot
Reseptillä

valmistaja
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG ", Saksa, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Saat lisätietoja huumeista sekä lähetä vaatimuksesi ja tiedot haittavaikutuksista seuraavassa osoitteessa Venäjällä
Ltd "Beringer Ingelheim"
125171, Moskova, Leningradin moottoritie, 16A, s. 3
Puh / Faksi: 8 800 700 99 93

BROADUAL H

Inhalaatio aerosoli annostellaan kirkkaana, värittömänä tai hieman kellertävänä tai hieman ruskeana nesteenä, joka ei sisällä suspensoituneita hiukkasia.

Täyteaineita: absoluuttinen etanoli - 13313 mg puhdistettua vettä, - 0,799 mg sitruunahappoa - 0,001 mg, tetrafluorietaani (HFA 134a, ponneainetta) - 39070 mg.

10 ml (200 annosta) - metallipullot, joissa on annostusventtiili ja suukappale (1) - pakkaa pahvia.

Yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke. Se sisältää kahta komponenttia, joilla on bronkodilataattoriaktiivisuus: ipratropiumbromidi - m-holinoblokatori ja fenoterolihydrobromidi-beeta2-adrenoagonists.

Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumyhdiste, jossa on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Ipratropiumbromidi estää vagushermon välittämiä refleksejä. Antikolinergit estävät intrasellulaarisen kalsiumpitoisuuden lisääntymisen, mikä johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta muskariinireseptorin kanssa, joka sijaitsee keuhkoputkien sileissä lihaksissa. Kalsiumin vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositoli-trifosfaatti) ja DAG (diasyyliglyseroli).

Potilailla, joilla on bronkospasmi liittyy COPD (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkolaajentuma), merkittäviä parannuksia keuhkotoiminnan (FEV lisäys1 ja huippu uloshengityksen 15% tai enemmän) havaittiin 15 minuuttia, suurin vaikutus saavutettiin 1-2 tuntia ja kesti useimmilla potilailla 6 tuntia antamisen jälkeen.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti p: tä2-terapeuttisia adrenoreseptoreita. Stimulaatio β1-adrenoreseptoreita, kun niitä käytetään suurina annoksina.

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi, kun käytettiin fenoterolia 600 μg: n annoksena, havaittiin lisääntymistä limakalvon puhdistumaan.

Lääkeaineen beeta-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen, kuten sydämen supistumisen taajuuden ja voimakkuuden lisääntyminen, johtuu fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, β: n stimulaatiosta2-sydämen adrenoreseptoreita, ja kun käytetään terapeuttista ylittävää annosta, β: n stimulaatiota1-adrenergisiin reseptoreihin.

Kuten muillakin beta-adrenergisilla lääkkeillä, QT-aikaväli pidennettiin.kanssa kun sitä käytetään suurina annoksina. Kun fenoterolia käytettiin mittausannos aerosoli-inhalaattoreilla (DAI), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun käytettiin suositeltua suurempia annoksia. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.

P-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset, β-adrenoreseptoriagonistien systeemiset vaikutukset voivat kehittää toleranssia. Tämän ilmentymän kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.

Yhdistetyssä käytössä ipratropiumbromidin ja fenoterolin vaikutuksesta keuhkoputkia estävä vaikutus saavutetaan vaikuttamalla erilaisiin farmakologisiin kohteisiin. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan pienempi annos beeta-adrenergista komponenttia, jonka avulla voit valita erikseen tehokkaan annoksen, jolla ei ole lainkaan sivuvaikutuksia.

Akuutilla keuhkoputken supistuksella Berodual H: n lääkeaineen vaikutus kehittyy nopeasti, mikä sallii sen käytön akuutin bronkospasmin hyökkäyksissä.

Ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän terapeuttinen vaikutus on seurausta paikallisesta vaikutuksesta hengitysteissä. Keuhkoputken muotoilun kehitys ei ole rinnakkainen vaikuttavien aineiden farmakokineettisten indikaattoreiden kanssa.

Inhalaation jälkeen 10-39% lääkkeen ruiskutetusta annoksesta putoaa yleensä keuhkoihin (riippuen annostusmuodosta ja inhalaatiomenetelmästä). Loput annoksesta talletetaan suukappaleeseen, suuhun ja suun kautta. Osa suun kautta otetusta annoksesta nielaisee ja tulee ruoansulatuskanavaan.

Osa annoksesta, joka kulkee keuhkoihin nopeasti saavuttaa systeemisen verenkierron (muutamassa minuutissa).

Ei ole näyttöä siitä, että yhdistetyn lääkkeen farmakokinetiikka eroaa kunkin yksittäisen komponentin farmakokinetiikasta.

Imu ja jakelu

Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oraalisesti annettuna on alhainen (noin 1,5%). Fenoterolihydrobromidin sisäänhengitetyn annoksen yleinen systeeminen hyötyosuus on arviolta 7%.

Fenoterolin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 40%.

Fenoterolin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit lasketaan plasman konsentraatiosta i.v.-antamisen jälkeen. Iv-annon jälkeen plasmapitoisuus-aikaprofiileja voidaan kuvata 3-kammion farmakokineettisellä mallilla, jonka mukaan T1/2 on noin 3 tuntia. Tässä 3-kammion mallissa näennäinen Vd tasapainotilassa on noin 189 litraa (noin 2,7 l / kg).

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Annosteltu annos annoksesta metaboloituu sulfaatti-konjugaatteiksi.

I / v: n antamisen jälkeen vapaa ja konjugoitu fenoteroli 24 tunnin virtsanalyysissä muodostavat 15% ja 27% injektoidusta annoksesta vastaavasti.

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että fenoteroli ja sen aineenvaihduntatuotteet eivät tunkeudu BBB: hen. Fenoterolin kokonaispuhdistuma - 1,8 l / min, munuaispuhdistuma - 0,27 l / min. Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) munuaisten erittyminen (2 päivän sisällä) oli 65% I / v: n antamisen jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 14,8% suonensisäisen annon jälkeen ja oraalisen annon jälkeen 40,2% 48 tunnin kuluessa. Munuaisten erittämä isotooppileimattu annos oli oraalisen annon jälkeen noin 39%.

Imu ja jakelu

Ipratropiumbromidin yleinen systeeminen hyötyosuus, jota käytetään suun ja hengityksen kautta, on 2% ja 7-28%. Niinpä ipratropiumbromidin nauttuneen osan vaikutus systeemiseen altistumiseen on merkityksetön.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä - alle 20%.

Ipratropiumin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit laskettiin sen plasman konsentraation perusteella sen jälkeen, kun i / v-annos oli. Plasman pitoisuus on nopea kaksivaiheinen lasku. Nähtävä vd tasapainotilassa on noin 176 litraa (noin 2,4 l / kg). Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ipratropium, joka on ammoniumin kvaternäärinen johdannainen, ei tunkeudu BBB: hen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Antamisen jälkeen noin 60% annoksesta metaboloituu hapettamalla, pääasiassa maksassa.

Perusyhdisteen täydellinen munuaisten erittyminen (24 tunnin kuluessa) on noin 46% suonensisäisen annoksen arvosta, alle 1% oraalisesti annetusta annoksesta ja noin 3-13% lääkkeen sisäänhengitysannoksesta.

T1/2 viimeisessä vaiheessa on noin 1,6 tuntia

Ipratropiumin kokonaispuhdistuma on 2,3 l / min ja munuaispuhdistuma on 0,9 l / min.

Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) kokonais munuaisten erittyminen (6 päivän sisällä) oli 72,1% IV: n antamisen jälkeen, 9,3% oraalisen annon jälkeen ja 3,2% inhalaation jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 6,3% iv-annon jälkeen, 88,5% oraalisen annon jälkeen ja 69,4% inhalaation jälkeen. Siten isotooppileimattujen annosten erittyminen IV-injektion jälkeen suoritetaan pääasiassa munuaisissa. T1/2 alkuperäinen yhdiste ja metaboliitit ovat 3,6 tuntia. Suurimmat metaboliitit erittyvät virtsaan ovat heikosti liittyneet muskariinireseptoreihin ja niitä pidetään inaktiivisina.

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien ehkäisy ja oireenmukainen hoito kääntyvällä bronkospasmilla:

- krooninen keuhkoputkentulehdus, joka on monimutkainen tai ei monimutkainen keuhkolaajentumalla.

- hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;

- raskauden raskauskolmannekseni;

- alle 6-vuotiaiden lasten ikä;

- yliherkkyys lääkkeelle;

- yliherkkyys atropiinien kaltaisille aineille.

Varotoimiin on määrätty lääkkeen ahdaskulmaglaukoomaa, sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine, riittämätön, diabetes, äskettäinen sydäninfarkti, vakava orgaaninen sairauksien sydän-järjestelmä, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, eturauhasen liikakasvu, virtsarakon poistoaukon tukkeutumisen, kystinen fibroosi, on yli 6-vuotiaat lapset.

Annos asetetaan erikseen.

Kohtausten helpottamiseksi aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille on määrätty 2 hengenauhan annosta. Jos hengitys ei ole helpottunut 5 minuutin kuluessa, voidaan antaa kaksi muuta hengitysannosta.

Potilasta on ilmoitettava välittömästi hoidosta lääkärille, jos ei ole vaikutusta 4 hengenauhan annon jälkeen ja lisähaavojen sisäänhengitys.

Jatkuvaa ja ajoittaista hoitoa hengitettynä määrätty 1-02 01 vastaanotto 8 inhalaatiota / päivä (keskiarvo 1-2 inhalaatiota 3 kertaa / päivä).

Keuhkoastmaassa lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan.

Berodual N: tä lapsilla tulee käyttää vain reseptillä ja aikuisten valvonnassa.

Lääkkeen käyttöehdot

Potilasta on kehotettava mittaamaan annos aerosolin asianmukaista käyttöä.

Ennen ensimmäistä käyttöä uuden inhalaattorin tulisi ottaa inhalaattorin ylösalaisin, poistaa suojus 2 ja tehdä injektio ilmaan painamalla patruunan pohjalle 2 kertaa.

Joka kerta kun käytät mitattua aerosolia, sinun on noudatettava seuraavia sääntöjä:

1. Irrota suojakansi.

2. Tee hidas, täydellinen uloshengitys.

3. Pidä inhalaattoria tiukasti suukappaleen ympärillä huulillesi. Nuolen ja pullon pohjan pitäisi olla ylöspäin.

4. Aloita hengitys ja paina samanaikaisesti lujasti ilmapallon pohjaa, kunnes vapautuu yksi hengitysannos. Jatka hengittää hitaasti maksimiin ja pidä hengitystä muutaman sekunnin ajan. Poista sitten suukappale suusta ja hitaasti ulos.

Toisen inhalaatioannoksen saamiseksi toista vaiheet vaiheesta 2.

5. Työnnä suojus.

6. Jos aerosolipurkkeja ei ole käytetty yli 3 päivän ajan, paina pullo pohjaan ennen käyttöä ennen kuin aerosolipilvi ilmestyy.

koska sylinteri ei ole läpinäkyvä, on mahdotonta määrittää visuaalisesti onko se tyhjä. Ilmapallo on suunniteltu 200 hengelle. Tämän annoksen käytön jälkeen pieni määrä liuosta voi olla siinä. Inhalaattori olisi kuitenkin vaihdettava, koska muutoin vaadittua terapeuttista annosta ei välttämättä saada.

Paluun sisältämien lääkkeiden määrä voidaan tarkistaa seuraavasti:

- ravista pulloa, se osoittaa, onko siinä jäljellä mitään nestettä;

- Toinen tapa on poistaa muovinen suukappale pulloista ja asettaa pullo säiliöön vedellä. Säiliön sisältö voidaan arvioida riippuen sen sijainnista vedessä (kuvio 1).

Inhalaattori on puhdistettava vähintään kerran viikossa. On tärkeää säilyttää inhalaattorin suukappale puhtaana estämään sellaisen lääkkeen nauttiminen, joka voi estää aerosolin vapautumisen.

Puhdistuksen aikana irrota ensin suojakorkki ja poista ilmapallo inhalaattorista. Anna lämminveden suihkutus inhalaattorin läpi, varmista, että valmiste ja / tai näkyvä lika poistetaan.

Puhdistuksen jälkeen ravista inhalaattoria ja anna sen kuivua ilman lämmityslaitteita. Heti kun suukappale kuivuu, työnnä ilmapallo sisäänhengityslaitteeseen ja kiinnitä suojus.

Muovinen suukappale on suunniteltu nimenomaan Berodual H -mittareiden aerosolin käyttöä varten ja se tukee tarkasti lääkeainetta. Tätä suukappaletta ei saa käyttää muiden mittaus aerosolien kanssa. Berodual N: n aerosolia ei myöskään voida käyttää muiden adapterien kanssa, paitsi ilmapallon mukana toimitetulla suukappaleella.

Säiliön sisältö on paineistettuna.

Sylinteriä ei saa avata eikä se saa lämmetä yli 50 ° C: n lämpötilaan.

Monet luetelluista haittavaikutuksista voivat olla seurauksena Berodual N. Berodual H: n antikolinergisten ja beeta-adrenergisten ominaisuuksien seurauksena, kuten kaikki inhalaatioterapiat, voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä. Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Berodual - käyttöohjeet, tarkastelut, analogit ja vapautumismuodot (liuos tai tippaa hengitysteitse, aerosoli tai suihke H) ei ole hormonaalinen lääke keuhkoastman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana

Tässä artikkelissa voit lukea Berodualin ei-hormonaalisen lääkkeen käyttöohjeita. Esitteli sivuston kävijöitä - tämän lääkkeen kuluttajia ja asiantuntijoita lääkäreiden mielipiteistä Berodualin käyttämisestä käytäntöön. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestä aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon sairaudesta, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ole ilmoittanut merkinnöissä. Berodualin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö terapeuttisen astman ja kroonisen keuhkoputken tulehduksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Berodual on yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke. Se sisältää kahta komponenttia, joilla on bronkodilataattoriaktiivisuus: ipratropiumbromidi - m-holinoblokatori ja fenoterolihydrobromidi - beeta2-adrenomimeetti.

Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Lääke estää vagusihermon aiheuttamia refleksejä, jotka vastustavat asetyylikoliinin vaikutuksia, välittäjäaine, joka vapautuu vagushermon päätyistä. Antikolinergit estävät intrasellulaarisen kalsiumpitoisuuden lisääntymisen, mikä johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta muskariinireseptorin kanssa, joka sijaitsee keuhkoputkien sileissä lihaksissa. Kalsiumin vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositoli-trifosfaatti) ja DAG (diasyyliglyseroli).

Potilailla, joilla oli COPD: hen liittyvä bronkospasmi (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema), havaittiin merkittävää parannusta keuhkotoiminnassa (lisääntynyt pakkokeitotila 1 sekunnin ajan (FEV1) ja huippupaineiden virtausnopeus 15% tai enemmän) 15 minuutin kuluessa, 1-2 tunnin kuluttua ja jatkui useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti beeta2-adrenoreseptoreita terapeuttisessa annoksessa. Beet-1-adrenoreseptoreiden stimulointi tapahtuu, kun käytetään suuria annoksia (esimerkiksi kun ne annetaan tokolyyttiselle vaikutukselle).

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi, kun käytettiin fenoterolia 600 μg: n annoksena, havaittiin lisääntymistä limakalvon puhdistumaan.

Lääkeaineen beta-adrenerginen vaikutus sydänsairauteen, kuten sykkeen ja sydämen voimakkuuden lisääntyminen, johtuu fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, sydämen beeta2-adrenoreseptoreiden stimuloimisesta ja kun käytetään sellaisissa annoksissa, jotka ylittävät terapeuttisen beeta1-adrenoreseptoreiden stimulaation.

Kuten muiden beta-adrenergisten lääkkeiden kanssa, QTc-aikaväli pidennettiin suurilla annoksilla. Kun fenoterolia käytettiin mittausannos aerosoli-inhalaattoreilla (DAI), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun käytettiin suositeltua suurempia annoksia. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.

Beeta-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset beeta-adrenoreseptoriagonistien systeemisiin vaikutuksiin, toleranssi voi kehittyä. Tämän ilmentymän kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.

Yhdistetyssä käytössä ipratropiumbromidin ja fenoterolin vaikutuksesta keuhkoputkia estävä vaikutus saavutetaan vaikuttamalla erilaisiin farmakologisiin kohteisiin. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan pienempi annos beeta-adrenergista komponenttia, jonka avulla voit valita erikseen tehokkaan annoksen, jolla ei ole lainkaan sivuvaikutuksia.

todistus

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien ehkäisy ja oireenmukainen hoito kääntyvällä bronkospasmilla:

  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
  • keuhkoastma;
  • krooninen obstruktiivinen keuhkoputkitulehdus, jota voi myös monimutkaistaa emfyseema.

Vapautusmuodot

Ratkaisu hengitettynä (joskus virheellisesti nimeltään pisara).

Aerosoli inhalaatiolle annettuna Berodual N (joskus virheellisesti kutsuttu sumu).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Annos on valittava erikseen. Hoidon aikana tarvitaan lääketieteellistä valvontaa (hoidon tulisi yleensä alkaa alimmalla suositellulla annoksella). Seuraavia annoksia suositellaan:

Aikuisilla (vanhukset mukaan lukien) ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on akuutteja astma-iskuja, lääke on määrätty 1 ml: n annoksella (20 tippaa). Tämä annos on yleensä riittävä bronkospasmin lievien tai kohtalaisten kohtausten nopeaan lievittämiseen. Vakavissa tapauksissa, esimerkiksi potilailla, joilla on tehohoitoyksiköitä, joilla on lääkkeen tehottomuus edellä annetuissa annoksissa, voi olla tarpeen käyttää sitä korkeammissa annoksissa - jopa 2,5 ml (50 tippaa). Suurin annos voi olla 4,0 ml (80 tippaa). Suurin päivittäinen annos on 8 ml.

Maltillisen bronkospasmin tapauksessa tai ilmanvaihdon toteutuksessa apuna suositellaan annosta, jonka alempi taso on 0,5 ml (10 tippaa).

6-12-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutteja astman aiheuttamia iskuja oireiden nopeasta lievittämisestä, on suositeltavaa määrätä lääke annoksella 0,5-1 ml (10-20 tippaa); vaikeissa tapauksissa enintään 2 ml (40 tippaa); vakavissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääkettä (lääkärin valvonnassa) enintään 3 ml: n annoksella (60 tippaa). Suurin päivittäinen annos on 4 ml.

Jos kyseessä on kohtalainen bronkospasmi tai tuuletuksen toteutuksen apu, suositeltu annos on 0,5 ml (10 tippaa).

Alle 6-vuotiaille lapsille (alle 22 kg: n paino) johtuen siitä, että lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä on vähän tietoa, suositellaan seuraavan annoksen käyttöä (vain lääkärin valvonnassa): 25 mikrogrammaa ipratropiumbromidia ja 50 mikrogrammaa fenoterolia hydrobromidi = 0,1 ml (2 tippaa) painokiloa kohden (annosta kohden), mutta enintään 0,5 ml (10 tippaa) (annosta kohden). Suurin päivittäinen annos on 1,5 ml.

Lääkkeen käyttöehdot

Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.

Hoito tulee yleensä aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella.

Suositeltu annos laimennetaan suolaliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) sumutinta käyttäen.

Inhalaation liuosta ei saa laimentaa tislatulla vedellä.

Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.

Inhalaation kestoa voidaan ohjata laimennetun tilavuuden avulla.

Inhalaatioratkaisu voidaan käyttää erilaisten sumutinta käyttävien kaupallisten mallien avulla. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual HFA ja CFC (riippuen inhalaattorin). Tapauksissa, joissa on seinämäinen happi, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

On välttämätöntä noudattaa nebulisaattorin käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita.

Annos asetetaan erikseen.

Astmakohtauksen helpottamiseksi aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille on määrätty 2 hengenauhan annosta. Jos hengitys ei ole helpottunut 5 minuutin kuluessa, voidaan antaa kaksi muuta hengitysannosta.

Potilasta on ilmoitettava, että jos ei ole vaikutusta 4: n inhalaatiosumman jälkeen ja ylimääräisten hengitystietojen tarve, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Dosed aerosol BerodualN -tabletteja tulee käyttää vain reseptillä ja aikuisten valvonnassa.

Pitkäaikaista ja ajoittaista hoitoa varten annosta kohti annetaan 1-2 inhalaatiota annosta kohden, enintään 8 hengenahdistusta päivässä (keskimäärin 1-2 inhalaatiota 3 kertaa päivässä).

Lääkkeen käyttöehdot

Potilasta on kehotettava mittaamaan annos aerosolin asianmukaista käyttöä.

Ennen kuin käytät mitatun aerosolin ensimmäistä kertaa, kaksoisnapsauta kannen pohjaa.

Joka kerta kun käytät mitattua aerosolia, sinun on noudatettava seuraavia sääntöjä:

1. Irrota suojakansi.

2. Tee hidas, syvä hengitys.

3. Pidä palloa kiinni suukappaleesi huulillesi. Sylinterin on oltava ylösalaisin.

4. Suurin syvä hengitys, samanaikaisesti paina ilmapallon pohjaa nopeasti, kunnes vapautuu 1 hengitysannos. Pidä hengitystäsi muutaman sekunnin ajan, ota suukappale suustasi ja hitaasti hengitä. Toista vaiheet toisen sisäänhengitysannoksen saamiseksi.

5. Työnnä suojus.

6. Jos aerosolipurkkua ei ole käytetty yli 3 vuorokautta ennen levittämistä, paina pullon pohjaa kerran, kunnes aerosolipilvi ilmestyy.

Ilmapallo on suunniteltu 200 hengelle. Sitten sylinteri on vaihdettava. Vaikka jotkin sisällöt voivat jäädä pulloon, inhalaation aikana vapautuneen lääkeaineen määrä vähenee.

Koska ilmapallo on läpinäkymätön, lääkeaineen määrä ilmapallossa voidaan määrittää seuraavasti: suojakupin irrottaminen, ilmapallo upotetaan astiaan, joka on täytetty vedellä. Lääkeaineen määrä määritetään riippuen sylinterin asennosta vedessä.

Suukappale on pidettävä puhtaana, tarvittaessa se voidaan pestä lämpimällä vedellä. Käytä saippuaa tai pesuainetta huuhtele suukappale huolellisesti vedellä.

Muovinen suukappale on erityisesti suunniteltu Berodual H -mittareiden aerosolille ja se tukee tarkkaan lääkeaineen annostelua. Suukappale ei saa käyttää muiden mittaus aerosolien kanssa. On myös mahdotonta käyttää Berodual N: n annosteltua aerosolia muiden suukappaleiden kanssa.

Haittavaikutuksia

  • anafylaktinen reaktio;
  • yliherkkyys;
  • hypokalemia;
  • hermostuneisuus;
  • jännitystä;
  • päänsärky;
  • vapina;
  • huimaus;
  • glaukooma;
  • silmänpaineen nousu;
  • mydriasis;
  • näön hämärtyminen;
  • kipu silmiin;
  • sarveiskalvon turvotus;
  • ulkonäkö halo ympärillä esineitä;
  • takykardia;
  • rytmihäiriö;
  • eteisvärinä;
  • sydänlihasiskemia;
  • systolisen verenpaineen nousu;
  • lisääntynyt diastolinen verenpaine;
  • yskä;
  • kurkkukipu;
  • dysfonia;
  • bronkospasmi;
  • kurkunpään turvotus;
  • laryngospasmi;
  • kuiva kurkku;
  • oksentelu, pahoinvointi;
  • kuiva suu;
  • suutulehdus;
  • kielitulehdus;
  • ruoansulatuskanavan dysmotility;
  • ripuli;
  • ummetus;
  • nokkosihottuma;
  • kutina;
  • angioedeema;
  • lihasheikkous;
  • lihaskrampit;
  • virtsaan.

Vasta

  • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
  • takyarytmia;
  • Raskauden 1 ja 3 raskauskolmannekset;
  • yliherkkyys fenoterolille ja muille lääkkeen aineosille;
  • yliherkkyys atropiinien kaltaisille lääkkeille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisten tutkimusten ja ihmisten kokemusten tulokset osoittavat, että fenoterolilla tai ipratropiumbromidilla ei ole negatiivista vaikutusta raskauden aikana.

On harkittava fenoterolin estävän vaikutuksen kohdun limakalvon aktiivisuutta.

Lääke on vasta-aiheinen 1 ja 3 kuukautisvuodessa (mahdollisuus heikentää fenoterolin työtä).

Sitä tulee käyttää varoen raskauden toisella kolmanneksella.

Fenoterol siirtyy äidinmaitoon. Tietoja, jotka vahvistavat, että ipratropiumbromidi tunkeutuu rintamaitoon, ei ole saatu. Berodualia on kuitenkin syytä huolellisesti määrätä imettäville äideille.

Kliiniset tiedot ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän vaikutuksesta hedelmällisyyteen eivät ole tiedossa.

Erityisohjeet

Potilasta on ilmoitettava, että jos ilmenee hengitysvaikeuksia (hengitysvaikeuksia) odottamattoman nopeasti, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

On pidettävä mielessä, että potilailla, joilla on astma, Berodualia tulee käyttää vain tarpeen mukaan. Potilailla, joilla on lievä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, oireenmukainen hoito saattaa olla parempi kuin säännöllinen käyttö.

Astman potilaiden tulisi olla tietoisia tarpeesta toteuttaa tai tehostaa tulehduskipulääkitystä hengityselinten tulehdusprosessin ja taudin kulun hallitsemiseksi.

Beta2-adrenomimeettiä sisältävien huumeiden, kuten Berodualin, kasvavan annoksen säännöllinen käyttö keuhkoputkien tukkeutumisen helpottamiseksi voi aiheuttaa hallitsemattoman heikentymisen taudin kulun aikana. Jos keuhkoputken tukkeutuminen lisääntyy, vain beta2-adrenergisten mimeettien (mukaan lukien Berodual) annoksen kasvattaminen on enemmän kuin suositellaan pitkään, paitsi perusteettomaksi myös vaaralliseksi. Taudin aikana hengenvaarallisen heikentymisen estämiseksi olisi harkittava potilaan hoitosuunnitelman ja riittävän tulehduskipulääkityksen tarkistusta hengitettynä GCS: n kanssa.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut kystinen fibroosi, voivat olla maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä.

Muut sympatomimeettiset keuhkoputkia laajentavat aineet tulee antaa samanaikaisesti Berodualin kanssa vain lääkärin valvonnassa.

Potilaita on kehotettava käyttämään Berodualin inhalaatioratkaisua oikein. Jotta liuos ei pääse silmiin, on suositeltavaa, että sumutinin käytetty liuos hengitetään suukappaleen kautta. Suukappaleen puuttuessa naamiota tulisi käyttää tiukasti kasvot. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä glaukooman kehittymiseen alttiiden potilaiden silmien suojaamiseen.

Berodualia tulee käyttää varoen potilailla, jotka ovat alttiita akuutin glaukooman kehittymiselle tai potilaille, joilla on samanaikaisia ​​virtsatieinfektioita (esim. Eturauhasen liikakasvua tai virtsarakon kaulan tukos).

Urheilijoissa Berodualin käyttö koostumuksen fenoterolin läsnäolon vuoksi voi johtaa dopingtestien myönteisiin tuloksiin.

Lääke sisältää säilöntäaineen - bentsalkoniumkloridin ja stabilointiaineen - dinatriumedetaattidihydraatin. Inhalaation aikana nämä komponentit voivat aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on hengitysteiden hyperreaktiivisuus.

Vaikutus kykyyn kuljettaa moottoriajoneuvoja ja valvontamekanismeja

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista kykyyn ajaa ja käyttää mekanismeja ei toteutettu. Potilaita on kuitenkin varoitettava, että Berodual-hoidon aikana he saattavat kokea sellaisia ​​ei-toivottuja tunteita kuin huimaus, vapina, silmänpaineen häiriintyminen, mydriaasi ja näön hämärtyminen. Siksi varovaisuutta on suositeltavaa ajaessaan tai koneiden käytössä. Jos potilaat kokevat edellä mainitut haittavaikutukset, on pidättäydyttävä sellaisista potentiaalisesti vaarallisista toimista kuin auton tai koneiden käyttö.

Huumeiden vuorovaikutus

Beta-adrenomimeetit ja antikolinergit, ksantiinijohdokset (mukaan lukien teofylliini) voivat parantaa Berodualin bronkodilaattorivaikutusta.

Samanaikaisesti muiden beta-adrenergisten antikolinergien, systeemisten aineiden, ksantiinijohdosten (esimerkiksi teofylliinin) samanaikainen käyttö saattaa lisätä sivuvaikutuksia.

Ehkä Berodualin keuhkoputkia laajentavan aineen merkittävä heikkeneminen samanaikaisesti beta-salpaajien kanssa.

Beetasadrenomimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa voidaan parantaa käyttämällä samanaikaisesti ksantiinijohdannaisia, kortikosteroideja ja diureetteja. Tätä tosiseikkaa tulisi kiinnittää erityistä huomiota hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia obstruktiivisia hengityselinten sairauksia.

Hypokalemia voi johtaa lisääntyneeseen rytmihäiriöön potilailla, jotka saavat digoksiinia. Lisäksi hypoksia voi lisätä hypokalemian negatiivista vaikutusta sydämen rytmiin. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumpitoisuutta.

Beeta-adrenergisiä aineita tulee antaa tarkkaan potilaille, jotka ovat saaneet MAO-estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, koska Nämä lääkkeet voivat parantaa beeta-adrenergisten aineiden vaikutusta.

Inhaloidun halogenoidun anesteetin käyttö, kuten halotaani, trikloorietyleeni tai enfluraani, voi parantaa beeta-adrenergisten lääkkeiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Berodualin ja kromoglykyylihapon ja / tai glukokortikosteroidien yhdistetty käyttö lisää hoidon tehokkuutta.

Berodual-lääkkeen analogit

Berodual-lääkkeen vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit eivät ole. Farmakologisessa ryhmässä on kuitenkin analogeja (beta-adrenomimetics in combinations):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal Plus;
  • Ipramol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • kombivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seretide Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradil Combi.