Kuinka käyttää Berodualia hengitettynä: ohjeet ja henkilöiden tarkastelut

Berodual on lääke, jota käytetään, kun keuhkopussin oireyhtymä ilmenee lievittämään hengenahdistusta ja akuuttia tukehtumista.

Sitä käytetään kroonisen obstruktiivisen bronkiitin hoitoon. Lääke on jo pitkään ollut myynnin lukumäärää, muun muassa keuhkoputkia laajentavia aineita, sitä käytetään kaikkien ikäryhmien potilaiden hoitoon ja sen suosio johtuu sen helppokäyttöisyydestä.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Flomax: täysi käyttöohjeet tätä lääkettä, keskihinta apteekeissa, täydellinen ja epätäydellinen analogit lääkkeen sekä suosittelut ihmisiä, jotka ovat jo käytössä Flomax hengitysteitse. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentteihin.

Clinical-farmakologinen ryhmä

Apteekkien myyntiehdot

Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Kuinka paljon on Berodual? Keskimääräinen hinta apteekeissa on noin 300 ruplaa.

Vapautusmuoto ja koostumus

  • 1 ml liuosta inhalaatiota varten, joka käsittää aktiiviset ainesosat: 261 mg ipratropiumbromidia monohydraattia, joka perustuu vedettömään ipratropiumbromidi (250 mg) ja 500 mg fenoterolihydrobromidin.
  • Lisäkomponentit: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo 1H, puhdistettu vesi.

Kirkas, väritön tai lähes värittömän nesteen, joka ei sisällä suspendoituneita hiukkasia. Haju on lähes huomaamaton.

Farmakologinen vaikutus

Berodualin farmakologinen vaikutus on tarkoitettu tukahduttavan yskän torjumiseen rentouttamalla sileiden lihasten lihaksia ja puristamalla bronkospasmi. Lääke on ekspektorantti, laajentaa keuhkoputkia, laimennee ja poistaa liman ja ysköksen, joka kertyy keuhkoihin ja hengitysteihin.

Lääkkeen terapeuttinen vaikutus saadaan kahdesta aktiivisesta ainesosasta: ipratropiumbromidista ja fenoterolista. Fenoteroli antaa estävää vaikutusta tulehdus- välittäjäaineiden, poistaa jännite keuhkoputkien sileän lihaksen ja inhiboi kouristukset, jotka voivat esiintyä vaikutuksesta histamiinin, kylmän ilman tai allergeenin.

Käyttöaiheet

Mitä yskää Berodualin antamat hengitystiet ovat? Kun yskä aiheutuu infektoivista ja ei-tarttuvien hengityselinten sairauksista, joihin liittyy hengitysteiden tukkeutuminen (kapeneminen) ja kääntyvä bronkospasmi. Käyttöohjeen mukainen käyttöohje on bronkospastisten reaktioiden esiintyminen, joita esiintyy sisäisten välittäjien (metakoliini, histamiini) ja ulkoisten allergeenien vaikutuksen alaisena.

Berodual-liuoksen käyttöohjeissa havaitaan seuraavat sairaudet, joissa lääke on ilmoitettu:

Vasta

Lääke on kielletty käyttämään tällaisia ​​tilanteita:

  • synnytyksen raskauden synnytyksen ennenaikaisuus;
  • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen;
  • perinnöllinen tai hankittu suvaitsemattomuus farmaseuttisen valmisteen ainesosille;
  • sydämen rytmin rikkominen takyarytmioiden tyypin mukaan;
  • Yliherkkyys aktiivisille aineille tai apuaineille, jotka ovat osa lääkettä.

Lääkevalmisteen nimittäminen seuraavia patologisia tiloja varten edellyttää välttämättä lisääntyneen varovaisuuden noudattamista (esimerkiksi konservatiivisessa kurssissa erikoistuneessa keuhkosairaalassa):

  • diabetes mellitus;
  • kilpirauhasen liikatoiminta;
  • kulman sulkemisen glaukooma;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • valtimonopeus;
  • iskeeminen sydänsairaus;
  • kystinen fibroosi;
  • historia sydäninfarktina viimeisten kolmen kuukauden aikana;
  • virtsarakon kaulan tukos (erityisesti organogeeninen);
  • feokromosytooma tai muut hormoniriippuvaiset kasvaimet;
  • hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia;
  • vakavia vaurioita aivo- ja ääreisverenkierrossa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Berodual-inhalaatioratkaisua ei ole määrätty raskauden ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.

Imettäessä ja raskauden toisen raskauskolmanneksen aikana lääkettä tulee noudattaa äärimmäisen varovasti.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet osoittavat, että kun käytetään Berodualia hengitysteitse, suositellaan seuraavia annostuksia:

  1. Aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12 vuosi akuuttien kohtausten bronkospasmin funktiona hyökkäys vakavuuden annos voi vaihdella 1 ml (1 ml = 20 tippaa) ja 2,5 ml (2,5 ml = 50 tippaa). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääke annoksina, jotka ovat 4 ml (4 ml = 80 tippaa).
  2. Vuotiaille lapsille 6-12 vuotta akuutti keuhkoputken astman vakavuuden hyökkäyksen annos voi vaihdella 0,5 ml (0,5 ml = 10 pisaroita) 2 ml: aan (2 ml = 40 tippaa).
  3. Alle 6-vuotiailla lapsilla (ruumiinpaino

Annos on valittava erikseen riippuen hyökkäyksen vakavuudesta. Hoito alkaa yleensä pienimmällä suositellulla annoksella ja lopetetaan sen jälkeen, kun oireiden riittävä väheneminen on saavutettu.

Lääkkeen käyttöehdot:

  1. Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.
  2. Suositeltu annos laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) käyttäen sumuttimia.
  3. Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.
  4. Älä laimenna tislatulla vedellä.
  5. Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Inhalaatioliuos Berodual voidaan levittää käyttäen erilaisia ​​kaupallisia malleja sumuttimiin. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual HFA ja CFC (riippuen inhalaattorin). Tapauksissa, joissa on seinämäinen happi, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

Haittavaikutuksia

Berodual on yleensä hyvin siedetty. Joissakin tilanteissa ei-toivottujen haittavaikutusten kehittyminen eri järjestelmistä.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Hermojärjestelmästä:

  • maku ja suun kuivuminen;
  • hermostuneisuus;
  • päänsärky;
  • huimaus;
  • vapinaa.

Hengitysteiden osasta:

  • yskä;
  • ärsytys hengitysteiden limakalvolla;
  • paradoksaalisen bronkospasmin (harvinainen) kehittyminen.

Ruoansulatuskanavasta:

  • ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu);
  • suolen liikkuvuuden loukkaaminen (pääasiassa kystisen fibroosin potilailla).

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä:

  • sydämen sydämentykytys;
  • takykardia;
  • systolinen ja alempi diastolinen paine;
  • rytmihäiriö.
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema.

Muista järjestelmistä:

  • myalgia (lihaskipu) ja lihaskrampit;
  • visuaalisen majoituksen rikkominen;
  • hypokalemia;
  • lisääntynyt hikoilu;
  • heikkous;
  • virtsan pidättäminen.

Kun liuos tulee silmään, oppilas laajenee, silmänsisäinen paine nousee, johon liittyy silmämunan kipu tai epämukavuus, esineiden hämärtyminen, värillisten pisteiden ulkonäkö silmien edessä ja sidekalvon punoitus.

yliannos

Yliannostuksen todennäköisimmät oireet ovat seuraavat:

  • lisätä systolisten ja diastolisten verenpainemittareiden välistä eroa;
  • angina pectoris ja siihen liittyvät oireet (esimerkiksi rintalastan takana oleva raskaus);
  • kasvojen ihon hyperetiikka ja samanaikainen lämmön tunne;
  • subjektiivinen syke ja takykardia, jotka on vahvistettu laitteistomenetelmillä;
  • verenpaineen nousu tai lasku (yksittäisen alttiuden mukaan);
  • broncho-obstruktiivisen patologisen prosessin vahvistaminen;
  • metabolinen asidoosi.

Yliannostus voi johtua myös ipratropiumbromidin liiallisesta saannista elimistössä, mutta tässä tapauksessa se on heikosti ilmaistu ja sillä on ohimenevä (ohimenevä) luonne. Tämä johtuu tämän komponentin terapeuttisesta käytöstä apteekissa. Tällöin voi esiintyä suun kuivumista tai heikentynyttä näkökyvyn elinkykyä.

Erityisohjeet

Inhalaatioliuoksena kanssa varovaisuutta on potilailla, joilla on diabetes, verenpainetauti, ahdaskulmaglaukooma, sydän- ja verisuonten (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosi, sydänsairaus, merkitsi tappion ääreisverenkierron ja aivojen verisuonet), äskettäinen sydäninfarkti (viimeisen kolmen kuukauden aikana ), eturauhasen liikakasvu, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, kystinen fibroosi ja virtsarakon kaulan tukkeutuminen.

Berodualin ja muiden β2-adrenomimetikyyliä sisältävien lääkkeiden säännöllisten käyttöjen antaminen esteiden lievittämiseen johtaa taudin hallitsemattomaan heikkenemiseen. Annoksen lisääminen keuhkoputkien tukkeutumisen kanssa suositeltavan yli ei ole hyväksyttävää, perusteettomia ja vaarallisia. Huononemisen ehkäisemiseksi taudin ja estää hengenvaarallinen tila potilaan, lääkärin on oltava nopeaa tarkistaa potilaan hoitosuunnitelman korvaamalla riittävän tulehdusta hoito hengitettäviä kortikosteroideja.

Huumeiden vuorovaikutus

Koska Berodualin aktiivinen komponentti on m-antikolinergisen ja p: n yhdistelmä2-adrenomimetica, yhdistettynä muihin aineisiin / valmisteisiin, ovat seuraavat yhteisvaikutukset:

  • P-adrenergiset salpaajat: Berodualin keuhkoputkia estävä vaikutus on merkittävä väheneminen.
  • Glukokortikosteroidit (GCS) ja / tai kromoglysiinihappo: lisäävät hoidon tehokkuutta.
  • Tricykliset masennuslääkkeet ja monoamiinioksidaasin estäjät (MAO): pystyvät parantamaan (3-adrenergisten aineiden toimintaa.
  • Antikolinergiset systeemiseen käyttöön, muut β-adrenomimeetit, ksantiinijohdokset (mukaan lukien teofylliini): voivat lisätä Berodualin haittavaikutuksia ja keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta.
  • Inhaloidut halogenoidut anesteesit (esim. Halotaani, trikloorietyleeni tai enfluraani): voivat parantaa P-adrenergisten lääkeaineiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään;
  • Ksantiinijohdannaiset, kortikosteroidit ja diureetit: on mahdollista lisätä β-adrenomimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa (on erityisen tärkeää ottaa huomioon tämä vuorovaikutus vaikeiden obstruktiivisten hengityselinten sairauksien hoidossa).
  • Digoksiini: P-adrenomimeettien käyttöön liittyvän hypokalemian aiheuttamien rytmihäiriöiden lisääntyminen on todennäköistä, ja lisäksi hypokalemian negatiivinen vaikutus sydämen rytmiin voi lisätä hypoksiaa (jos tarvitset tällaista lääkkeiden yhdistelmää, sinun on säännöllisesti tarkistettava seerumin kaliumin taso)

Arviot

Nousimme joitain arvosteluja ihmisistä Berodual-lääkkeestä:

  1. Galina. Spasmi poistaa hyvin (lapsi 2 vuotta vanha) aamulla hengitettynä, meille määrättiin 12 korkki. Mutta kun hengitämme illalla klo 20.00, niin noin 2-3 tuntia lapsella alkaa olla kauhea yskä ylös oksenteluun asti.
  2. Rita. Se auttaa meitä tekemään inhalaatioita sumuttimella (Meillä on Bee Compressor, valkoinen sinisellä kannella), laimennan sen fyysisellä liuoksella, 8 pisaraa kerta-inhalaationa, jos ratkaisu jää menettelyn jälkeen, se on kaadettava, sitä ei varastoida pitkään eikä sitä voida käyttää uudelleen. Allergiat eivät noudattaneet häntä lapsessa.
  3. Snezana. Berodual nebulisaattorissa pelastaa poikamme kausittaisista allergioista. Tämä on paras keino saada vahvoja korjaustoimenpiteitä, eikä sinun pidä ottaa sitä ilman lääkärin määräämää lääkettä, koska lääkäri kertoo sinulle paremmin (on vivahteita siitä, miten voit ottaa, hengittää tai hengittää) ja yleensä voit tehdä esimerkiksi jotain helpompaa. suprastin. Joten suosittelen lääkärin tekemistä.
  4. Larissa. Käytän Berodualia hyökkäysten poistamiseen. Minulla on astma ja tämä lääke minun tapauksessani on yksinkertaisesti korvaamaton. Pidä aina suihkussa. Jos tunnen, että hyökkäys on matkalla, hengittäen kaksi annosta. 2 sekunnin kuluttua kouristus katoaa ja voin johtaa normaaliin elämään uudelleen. Tiedän, että voit silti tehdä hengityksen Berodualilla, mutta tämä ei ole minun tapaukseni. Jos hyökkäys löytyy kadulta, hengitysteillä ei juuri ole aikaa. Tietenkään en pelasta pelkästään aerosolipannulla, mutta vuosittain käyn läpi hoito ja näen erikoislääkärin.

analogit

Lääketeollisuus tuottaa useita Berodual-analogeja, joilla on samanlaiset terapeuttiset vaikutukset. Suosittelemme suosituimpia työkaluja:

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Lääke pidetään lasten ulottumattomissa, suojattu auringolta huoneenlämmössä (alle 30 ° C). Säilyvyys on 5 vuotta. Älä käytä liuosta pakkauksen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Flomax

Inhalaation ratkaisu on kirkas, väritön tai lähes väritön, vapaa suspensioista, lähes huomaamattomalla haju.

Apuaineet: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, 1 N suolahappo, puhdistettu vesi.

20 ml - tummia lasipulloja, joissa on polyetyleeniputkisto ja ruuvattu polypropyleenikorkki, jossa on ensimmäinen aukonohjaus (1) - pahvipakkaukset.

Yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke. Se sisältää kahta komponenttia, joilla on bronkodilataattoriaktiivisuus: ipratropiumbromidi - m-holinoblokatori ja fenoterolihydrobromidi-beeta2-adrenoagonists.

Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Lääke estää vagusihermon aiheuttamia refleksejä, jotka vastustavat asetyylikoliinin vaikutuksia, välittäjäaine, joka vapautuu vagushermon päätyistä. Antikolinergit estävät intrasellulaarisen kalsiumpitoisuuden lisääntymisen, mikä johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta muskariinireseptorin kanssa, joka sijaitsee keuhkoputkien sileissä lihaksissa. Kalsiumin vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositoli-trifosfaatti) ja DAG (diasyyliglyseroli).

Potilailla, joilla oli COPD: hen liittyvä keuhkoputkentulehdus (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema), merkittävä keuhkofunktion paraneminen (lisääntynyt pakotettu uloshengitysmäärä 1 sekunnissa (FEV1) ja huippupitoisuusvirtausnopeus 15% tai enemmän) havaittiin 15 minuutin kuluessa, maksimaalinen vaikutus saavutettiin 1-2 tunnissa ja jatkui useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti p: tä2-terapeuttisia adrenoreseptoreita. Stimulaatio β1-adrenoreseptoreita esiintyy käytettäessä suuria annoksia.

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi, kun käytettiin fenoterolia 600 μg: n annoksena, havaittiin lisääntymistä limakalvon puhdistumaan.

Lääkeaineen beeta-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen, kuten sydämen supistumisen taajuuden ja voimakkuuden lisääntyminen, johtuu fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, β: n stimulaatiosta2-sydämen adrenoreseptoreita, ja kun käytetään terapeuttista ylittävää annosta, β: n stimulaatiota1-adrenergisiin reseptoreihin.

Kuten muillakin beta-adrenergisilla lääkkeillä, QT-aikaväli pidennettiin.kanssa kun sitä käytetään suurina annoksina. Kun käytetään fenoterolia käyttäen annosteltuja aerosoli-inhalaattoreita (DAI: t), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun sitä käytettiin suositelluissa annoksissa suurempina annoksina. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.

P-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Päinvastoin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset, β-adrenoreseptoriagonistien systeemiset vaikutukset voivat kehittää toleranssia. Tämän ilmentymän kliinistä merkitystä ei ole selvitetty. Tremori on yleisin haittavaikutus, kun käytetään β-adrenoreseptoragonisteja.

Yhdistetyssä käytössä ipratropiumbromidin ja fenoterolin vaikutuksesta keuhkoputkia estävä vaikutus saavutetaan vaikuttamalla erilaisiin farmakologisiin kohteisiin. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi vaaditaan beeta-adrenergisen komponentin pienempi annos, joka sallii yksilön valita tehokkaan annoksen Berodual-lääkkeen haittavaikutusten käytännön puuttuessa.

Akuutilla keuhkoputken supistuksella Berodual-lääkkeen vaikutus kehittyy nopeasti, mikä mahdollistaa sen käytön akuutin bronkospasmin hyökkäyksissä.

Ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän terapeuttinen vaikutus on seurausta paikallisesta vaikutuksesta hengitysteissä. Keuhkoputken muotoilun kehitys ei ole rinnakkainen vaikuttavien aineiden farmakokineettisten indikaattoreiden kanssa.

Inhalaation jälkeen 10-39% lääkkeen ruiskutetusta annoksesta putoaa yleensä keuhkoihin (riippuen annostusmuodosta ja inhalaatiomenetelmästä). Loput annoksesta talletetaan suukappaleeseen, suuhun ja suun kautta. Osa suun kautta otetusta annoksesta nielaisee ja tulee ruoansulatuskanavaan.

Osa annoksesta, joka kulkee keuhkoihin nopeasti saavuttaa systeemisen verenkierron (muutamassa minuutissa).

Ei ole näyttöä siitä, että yhdistetyn lääkkeen farmakokinetiikka eroaa kunkin yksittäisen komponentin farmakokinetiikasta.

Imu ja jakelu

Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oraalisesti annettuna on alhainen (noin 1,5%). Fenoterolihydrobromidin sisäänhengitetyn annoksen yleinen systeeminen hyötyosuus on arviolta 7%.

Fenoterolin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 40%.

Fenoterolin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit lasketaan plasman konsentraatiosta i.v.-antamisen jälkeen. Iv-annon jälkeen plasmapitoisuus-aikaprofiileja voidaan kuvata 3-kammion farmakokineettisellä mallilla, jonka mukaan T1/2 on noin 3 tuntia. Tässä 3-kammion mallissa näennäinen Vd tasapainotilassa on noin 189 litraa (noin 2,7 l / kg).

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Annosteltu annos annoksesta metaboloituu sulfaatti-konjugaatteiksi.

I / v: n antamisen jälkeen vapaa ja konjugoitu fenoteroli 24 tunnin virtsanalyysissä muodostavat 15% ja 27% injektoidusta annoksesta vastaavasti.

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että fenoteroli ja sen aineenvaihduntatuotteet eivät tunkeudu BBB: hen. Fenoterolin kokonaispuhdistuma - 1,8 l / min, munuaispuhdistuma - 0,27 l / min. Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) munuaisten erittyminen (2 päivän sisällä) oli 65% I / v: n antamisen jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 14,8% suonensisäisen annon jälkeen ja oraalisen annon jälkeen 40,2% 48 tunnin kuluessa. Munuaisten erittämä isotooppileimattu annos oli oraalisen annon jälkeen noin 39%.

Imu ja jakelu

Ipratropiumbromidin yleinen systeeminen hyötyosuus, jota käytetään suun ja hengityksen kautta, on 2% ja 7-28%. Niinpä ipratropiumbromidin nauttuneen osan vaikutus systeemiseen altistumiseen on merkityksetön.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä - alle 20%.

Ipratropiumin jakautumista kuvaavat kineettiset parametrit laskettiin sen plasman konsentraation perusteella sen jälkeen, kun i / v-annos oli. Plasman pitoisuus on nopea kaksivaiheinen lasku. Nähtävä vd tasapainotilassa on noin 176 litraa (noin 2,4 l / kg). Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ipratropium, joka on ammoniumin kvaternäärinen johdannainen, ei tunkeudu BBB: hen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Antamisen jälkeen noin 60% annoksesta metaboloituu hapettamalla, pääasiassa maksassa.

Perusyhdisteen täydellinen munuaisten erittyminen (24 tunnin kuluessa) on noin 46% suonensisäisen annoksen arvosta, alle 1% oraalisesti annetusta annoksesta ja noin 3-13% lääkkeen sisäänhengitysannoksesta.

T1/2 viimeisessä vaiheessa on noin 1,6 tuntia

Ipratropiumin kokonaispuhdistuma on 2,3 l / min ja munuaispuhdistuma on 0,9 l / min.

Isotooppileimattujen annosten (mukaan lukien lähtöyhdiste ja kaikki aineenvaihduntatuotteet) kokonais munuaisten erittyminen (6 päivän sisällä) oli 72,1% IV: n antamisen jälkeen, 9,3% oraalisen annon jälkeen ja 3,2% inhalaation jälkeen. Suolen kautta erittyvä isotooppileimattu annos oli 6,3% iv-annon jälkeen, 88,5% oraalisen annon jälkeen ja 69,4% inhalaation jälkeen. Siten isotooppileimattujen annosten erittyminen IV-injektion jälkeen suoritetaan pääasiassa munuaisissa. T1/2 alkuperäinen yhdiste ja metaboliitit ovat 3,6 tuntia. Suurimmat metaboliitit erittyvät virtsaan ovat heikosti liittyneet muskariinireseptoreihin ja niitä pidetään inaktiivisina.

- hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;

- yliherkkyys fenoterolihydrobromidille ja lääkkeen muut komponentit;

- yliherkkyys atropiinien kaltaisille lääkkeille.

Varotoimia tulee määrätä lääkettä ahdaskulmaglaukooma, kohonnut verenpaine riittävästi hallinnassa diabetes, tuore sydäninfarkti, vakava orgaaninen sydänsairauksia ja verisuonia, sepelvaltimotauti, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, virtsateiden tukkeuma, Mukoviskidoosia, raskaus, imetys.

Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa (esimerkiksi sairaalassa). Kotihoito on mahdollista vasta, kun lääkäri on neuvotellut niissä tapauksissa, joissa nopeasti vaikuttava β-adrenoreseptoriagonisti pienellä annoksella ei ole riittävän tehokas. Myös hengitysteitse ratkaisua voidaan suositella potilaille siinä tapauksessa, aerosoli- inhalaatiota tai ei saa käyttää, kun tarvitaan suurempia annoksia.

Annos on valittava erikseen riippuen hyökkäyksen vakavuudesta. Hoito alkaa yleensä pienimmällä suositellulla annoksella ja lopetetaan sen jälkeen, kun oireiden riittävä väheneminen on saavutettu.

Seuraavia annoksia suositellaan:

Aikuisilla (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12 vuosi akuuttien kohtausten bronkospasmin funktiona hyökkäys vakavuuden annos voi vaihdella 1 ml (1 ml = 20 tippaa) ja 2,5 ml (2,5 ml = 50 tippaa). Vaikeissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääke annoksina, jotka ovat 4 ml (4 ml = 80 tippaa).

Vuotiaille lapsille 6-12 vuotta akuutti keuhkoputken astman vakavuuden hyökkäyksen annos voi vaihdella 0,5 ml (0,5 ml = 10 pisaroita) 2 ml: aan (2 ml = 40 tippaa).

Vuonna alle 6-vuotias (paino alle 22 kg) johtuen siitä, että tietoa huumeen käytön tässä ikäryhmässä on rajoitettu, on suositeltavaa käyttää seuraavaa annosta (vain lääkärin valvonnassa): 0,1 ml (2 tippaa) kilolta ruumiinpaino, mutta enintään 0,5 ml (10 tippaa).

Lääkkeen käyttöehdot

Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.

Hoito tulee yleensä aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella.

Suositeltu annos laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) käyttäen sumuttimia.

Liuos hengitettynä Berodualia ei saa laimentaa tislatulla vedellä.

Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.

Inhalaation kestoa voidaan kontrolloida laimennetun liuoksen kulutuksella.

Inhalaatioliuos Berodual voidaan levittää käyttäen erilaisia ​​kaupallisia malleja sumuttimiin. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual H (riippuen inhalaattorin). Kun käytetään keskitettyä happisysteemiä, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

On välttämätöntä noudattaa nebulisaattorin käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita.

Monet luetelluista haittavaikutuksista voivat olla seurausta lääkkeen antikolinergisista ja beeta-adrenergisistä ominaisuuksista. Berodual, kuten myös kaikki hengityshoito, voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä. Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Berodual n: käyttöohjeet

rakenne

kuvaus

Farmakologinen vaikutus

farmakokinetiikkaa

Käyttöaiheet

Vasta

Raskaus ja imetyskausi

Annostus ja antotapa

Haittavaikutuksia

yliannos

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Sovellusominaisuudet

Jos sinulla on äkillinen puhkeaminen ja nopea hengityselimiä (hengenahdistus), ota välittömästi yhteys lääkäriin.

potilailla, joilla on astma tai lievä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), oireenmukainen hoito saattaa olla parempi kuin säännöllinen käyttö.

potilailla, joilla on astma tai steroidiriippuvaiset COPD-muodot, tulisi olla tietoinen tarpeesta toteuttaa tai parantaa tulehduskipulääkettä hengityselinten tulehdusprosessin ja taudin kulun hallitsemiseksi.

Beta-2-agonistien, kuten BERDEUAL® N: n, sisältävien lääkkeiden säännöllisen käytön keuhkoputkien tukkeutumisen helpottamiseksi voi aiheuttaa taudin kulun hallitsematonta pahenemista. Siinä tapauksessa, keuhkoputken supistuminen yksinkertaisesti lisäämällä annos beeta2-agonistit, mukaan lukien H BERODUALa® enää suositella pitkään, ei vain ei ole perusteltua, vaan myös vaarallista. Taudin aikana hengenvaarallisen heikentymisen ehkäisemiseksi olisi harkittava potilaan hoitosuunnitelman tarkistamista ja riittävää tulehduskipulääkettä sisäänhengitetyillä glukokortikosteroideilla.

Muita sympatomimeettisiä bronkodilaattoreita tulee antaa samanaikaisesti BERDEUAL® H: n kanssa vain lääkärin valvonnassa.

Varoen (huolellisen analyysin riskisuhde - odotettu hyöty): diabetes, tuore sydäninfarkti, vakava orgaaninen sydän ja verisuonitautien, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu, virtsarakon kaulan ahtauma Mukoviskidoosia, lapsuuden.

Sympatomimeettiset aineet, mukaan lukien BERODUAL® H, voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään. On näyttöä harvinaisista sydäninfarktin iskeemisista tapauksista, jotka liittyvät beta-agonistien käyttöön. Primaarisessa vakava sydänsairaus (esim. Sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt tai vaikea sydämen vajaatoiminta), ottaen BERODUAL® N, tulee kiinnittää tarpeesta hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos heille rintakipua tai muita oireita huononemista sydänsairaus. Huomiota tulisi kiinnittää sellaisten oireiden arviointiin, kuten hengitysvaikeudet ja rintakipu, koska ne saattavat olla hengityselimiä tai sydänlähteitä.

Beta-2-agonistien nimittämisellä voi olla vaikea hypokalemia.

Yksittäiset raportit esitetty silmän komplikaatiot, kuten: mydriaasi, kohonnut silmänpaine, ahdaskulmaglaukoomaa, silmien kipu) tapauksissa, joissa aerosoli ipratropiumbromidi, yksin tai yhdessä beeta2-adrenergisen agonistin tapaus silmien limakalvolle.

Potilaita on annettava yksityiskohtaisesti ohjeet BEREDUAL® H -mittareiden inhalaattorin käyttöä koskevista säännöistä ja varoittaa silmien suojaamista koskevista toimenpiteistä!

Silmän kipu, näön hämärtyminen, tunne haamukuvia tai väri paikat silmien edessä, yhdistettynä silmien punoitus muodossa sarveiskalvon tai sidekalvon injektio voi olla merkkejä akuutin ahdaskulmaglaukooma. Jos näitä oireita ilmenee missä tahansa yhdistelmässä, aloitetaan silmätippojen hoito, joka aiheuttaa pupillin supistumista ja hakee välittömästi erikoislääketieteellistä hoitoa.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut kystinen fibroosi, saattavat heikentää ruoansulatuskanavan liikkuvuutta.

Lääkkeen käyttö BERODUAL® H voi antaa positiivisen reaktion fenoterolille, kun se läpäisee testejä ei-kliiniseen päihteiden väärinkäyttöön (esimerkiksi lisäämällä urheilukoulutuksen tehokkuutta dopingin avulla).

Berodual ® (Berodual ®)

Aktiivinen ainesosa:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Koostumus ja vapautumislomake

20 ml: n tiputuspullossa (1 ml = 20 tippaa); laatikkoon 1.

aerosolipulloissa, joiden suukappale on 10 ml (200 annosta); laatikon 1 sylinterissä.

Farmakologinen vaikutus

Berodual sisältää kahta komponenttia, joilla on keuhkoputkia estävä vaikutus: ipratropiumbromidi - m-cholinoblocker ja fenoterolihydrobromidi - beeta2-adrenoagonists. Nämä vaikuttavat aineet täydentävät toisiaan johtuen lisääntyneestä kouristusten vastaisesta vaikutuksesta keuhkoputkien lihaksissa.

Bronkododilaatio ipratropiumbromidin inhalaation kautta johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema) liittyvä bronkospasmi, merkittävä keuhkofunktion paraneminen (lisääntynyt pakkokeinotilavuus 1 s: ssa (FEV1) ja keskimääräinen volumetrinen nopeus pakotetun loppuun 15% tai enemmän) havaitaan 15 minuutin kuluttua, maksimaalinen teho saavutetaan 1-2 h ja kestää enintään 6 tuntia useimmilla potilailla.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti beetaa2-adrenergisiin reseptoreihin.

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Fenoteroli estää tulehduksellisten välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista ja lisää myös limakalvon puhdistumaa.

Lääkkeen beeta-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen (voimakkuuden ja sykkeen nousu) johtuu fenoterolin, beetasimulaation2-sydämen adrenoreseptoreita ja kun käytetään annoksia, jotka ylittävät terapeuttisen, beeta-stimulaation1-adrenergisiin reseptoreihin. Tremori on tavallisin haittavaikutus beta-agonisteja käytettäessä.

Näiden kahden aktiivisen aineen yhdistelmähoitona mitattuna aerosolin muodossa bronkodilatatorin vaikutus saavutetaan altistamalla erilaiset farmakologiset kohteet. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi vaaditaan beeta-adrenergisen komponentin pienempi annos, joka sallii yksilön valita tehokkaan annoksen käytännöllisesti katsoen sivuvaikutuksia.

Indikaatiot lääke Berodual ®

Kroonisten obstruktiivisten hengityselinten sairauksien ennaltaehkäisy ja symptomaattinen hoito kääntyvällä bronkospasmilla: keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, monimutkainen tai yksinkertainen keuhkokuume.

Vasta

Yliherkkyys, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, takyarytminen, raskaus (I-kesto).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheet raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ole varovainen imettäessäsi.

On tutkittava Berodual H: n estävän vaikutuksen kohdun limakalvon aktiivisuuteen.

Haittavaikutuksia

Keskushermoston puolelta: pieni vapina, hermostuneisuus; harvoin - päänsärky, huimaus, majoitushäiriö; yksittäisissä tapauksissa - muutos psykeissä.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän jälkeen: takykardia, sydämentykytys (erityisesti raskauttavissa tekijöissä); harvoin (kun käytetään suuria annoksia) - DBP: n väheneminen, verenpaineen nousu, rytmihäiriöt.

Hengityselimet: harvinaisissa tapauksissa - yskä, paikallinen ärsytys; hyvin harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi.

Ruoansulatuskanavan osa: pahoinvointi, oksentelu.

Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kielen, huulten ja kasvojen angioedeema, urtikaria.

Muut: hypokalemia, lisääntynyt hikoilu, heikkous, myalgia, kouristuskohtaukset, virtsaumpi.

On raportoitu ei-toivottuja silmävaikutuksia (ks. "Turvallisuusohjeet").

vuorovaikutus

Beeta-adrenergiset ja antikolinergiset aineet, ksantiinijohdokset (teofylliini) voivat parantaa keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta. Muiden beta-adrenergisten mimeettien samanaikainen antaminen, jotka tulevat antikolinergisiin aineisiin tai ksantiinijohdannaisiin (esimerkiksi teofylliini) systeemiseen verenkiertoon, voivat johtaa lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin.

Ehkä bronkodilataattorin toiminnan huomattava heikkeneminen, kun taas beetasalpaajien nimeäminen.

Samanaikainen käyttö MAO-estäjien ja trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa lisää Berodual N: n toimintaa.

Halogenoidun hiilivetyanesteetin (halotaani, trikloorietyleeni, enfluraani) hengittäminen voi lisätä Berodual H: n vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Berodual H: n käytön taustalla on hypokalemian kehitys, jota voidaan tehostaa samanaikaisesti ksantiinijohdannaisten, steroidien ja diureettien kanssa. Tätä tosiseikkaa tulisi kiinnittää erityistä huomiota hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia obstruktiivisia hengityselinten sairauksia.

Hypokalemia voi johtaa lisääntyneeseen rytmihäiriöön potilailla, jotka saavat digoksiinia. Lisäksi hypoksia voi lisätä hypokalemian negatiivista vaikutusta sydämen rytmiin. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumpitoisuutta.

Annostus ja antotapa

Ratkaisu hengitettynä. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset hyökkäyksiin - 20-80 tippaa (1-4 ml). Pitkäaikaisessa hoidossa 1-2 ml (20-40 tippaa) 4 kertaa päivässä. Kohtalaisen bronkospasmin tai avustetun ilmanvaihdon tarpeen tapauksessa 0,5 ml (10 tippaa). 6 - 12-vuotiaille lapsille hyökkäysten vähentämiseksi - 0,5-1 ml (10-20 tippaa) kerran vakavissa hyökkäyksissä - 2-3 ml (40-60 tippaa) pitkäaikaishoidossa - 0,5-1 ml ( 10-20 tippaa) 4 kertaa päivässä, kohtalaisen bronkospasmin - 0,5 ml (10 tippaa) kanssa. Alle 6-vuotiaat lapset (alle 22 kg paino) (vain lääkärin valvonnassa) 25 μg ipratropiumbromidia ja 50 μg fenoterolihydrobromidia 1 kg: n painokiloa kohti, enintään 0,5 ml (10 tippaa) 3 kertaa päivässä.

Välittömästi ennen käyttöä suositeltu annos laimennetaan suolaliuoksella 3-4 ml: n tilavuuteen ja inhaloidaan nebulisaattorin läpi 6-7 minuutin ajan, kunnes liuos on täysin kulunut. Sisäänhengitettävää Berodual-liuosta ei saa laimentaa tislatulla vedellä. Liuos laimennetaan välittömästi ennen käyttöä, laimennetun liuoksen on pysyttävä hengitettynä.

Annos riippuu inhalaatiomoodista ja sumuttimen teknisistä ominaisuuksista. Inhalaation kestoa voidaan ohjata laimennetun liuoksen tilavuudella.

Berodual-inhalaatioliuosta voidaan käyttää useiden kaupallisesti saatavilla olevien inhalaatioyksiköiden kanssa. Keskitetyn stationaarisen hapen syöttölaitteen läsnä ollessa liuos syötetään parhaiten nopeudella 6-8 l / min. Tarvittaessa toistuvat inhalaatiot pidetään vähintään 4 tunnin välein.

Aerosoli. Aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille on määrätty kaksi hengitysannosta. Jos hengitys ei ole helpottunut 5 minuutin kuluessa, voidaan antaa kaksi muuta hengitysannosta. Jos inhalaatioiden tehottomuus on 4, tulee välittömästi hakea lääkärin apua.

Pitkäaikainen ja ajoittainen hoito - 1-2 annosta 3 kertaa päivässä (enintään 8 inhalaatiota päivässä).

Maksimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi on välttämätöntä käyttää mitattua aerosolia oikein.

Ennen kuin käytät mitattua aerosolia, ravista kynää ensimmäistä kertaa ja kaksoisnapsauta kynän pohjaa.

Joka kerta kun käytät mitattua aerosolia, sinun on noudatettava seuraavia sääntöjä:

1. Irrota suojakansi.

2. Tee hidas, syvä hengitys.

3. Pidä pulloa, kiristä kärki huulillesi. Sylinterin on oltava ylösalaisin.

4. Suurin syvä hengitys, samaan aikaan paina nopeasti ilmapallon pohjaa, kunnes yksittäinen hengitysannos on vapautettu. Pidä hengitystäsi muutaman sekunnin ajan, poista sitten kärki suusta ja hikoile hitaasti. Toista vaiheet toisen inhalaatioannoksen saamiseksi.

5. Työnnä suojus.

6. Jos aerosolipurkkua ei ole käytetty yli 3 vuorokautta ennen levittämistä, paina pullon pohjaa kerran, kunnes aerosolipilvi ilmestyy.

Ilmapallo on suunniteltu 200 hengelle. Tämän jälkeen sylinteri on vaihdettava. Vaikka ilmassa on tietty määrä sisältöä, inhalaation aikana vapautuvan lääkkeen määrä voi olla pienentynyt.

Ilmapallo on läpinäkymätön, joten lääkeaineen määrä ilmapalloon voidaan määrittää vain seuraavalla menetelmällä: suojakupin poistaminen, ilmapallo upotetaan astiaan, joka on täytetty vedellä. Lääkeaineen määrä määritetään riippuen sylinterin asennosta vedessä.

Kärki on pidettävä puhtaana, tarvittaessa se voidaan pestä lämpimällä vedellä. Kun saippuaa tai pesuainetta käytetään, huuhtele kärki huolellisesti puhtaalla vedellä.

Varoitus: Suun muovinen adapteri on suunniteltu erityisesti Berodual H: n annosteltuun aerosoliin ja sitä käytetään lääkkeen tarkkaan annosteluun. Sovitinta ei saa käyttää muiden mittaus aerosolien kanssa. On myös mahdotonta käyttää annosteltua tetrafluorietaania sisältävää aerosolia Berodual N millä tahansa muulla adapterilla, paitsi ilmapallon mukana toimitetulla sovittimella.

Säiliön sisältö on paineistettuna. Sylinteriä ei saa avata eikä sitä saa lämmitellä yli 50 ° C: n lämpötilassa.

yliannos

Oireet: takykardia, sydämentykytys, kohonnut verenpaine tai hypotensio, kohonnut pulssipaine, anginaalinen kipu, rytmihäiriöt, kasvojen punoitus, vapina.

Hoito: rauhoittavia lääkkeitä, rauhoittavia aineita, vaikeissa tapauksissa - intensiivinen hoito. Kardioselektiivisiä beetasalpaajia suositellaan antidoteiksi. Kuitenkin on muistettava mahdollisesta keuhkoputkien tukkeutumisesta beetasalpaajien vaikutuksen alaisena ja valittava huolellisesti annos potilaille, jotka kärsivät keuhkoastasta tai kroonisista obstruktiivisista keuhkosairauksista.

Turvaohjeet

Varotoimet nimittää diabetes, tuore sydäninfarkti, vakava sairauksien verenkiertoelimistön, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma (kontrolli tarvitaan säännölliset kalium veressä), eturauhasen liikakasvu, virtsateiden tukkeuma, alttius kehittämiseen ahdaskulmaglaukooman.

Jos sinulla on äkillinen puhkeaminen ja nopea eteneminen (hengenahdistus), ota välittömästi yhteys lääkäriin.

- potilailla, jotka kärsivät keuhkoastasta tai lievästä ja keskivaikeasta kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, oireenmukainen hoito saattaa olla parempi kuin säännöllinen käyttö;

- potilailla, joilla on astma tai steroidiriippuvaisen muotoja keuhkoahtaumatauti tulisi olla tietoisia tarpeesta tehostaa tai tulehdusta hoito hallita hengitystietulehdusta ja sairaudesta.

On raportoitu yksittäisiä silmän komplikaatioita (mydriaasi, lisääntynyt silmänpaine, kulmakappaleen glaukooma, silmäpallon kipu), joita aiheutuu silmänpray-ipratropiumbromidin tai sen yhdistelmän beetalla2-agonistit.

Potilaita tulisi antaa yksityiskohtaisesti ohjeet Berodual N. -mittarihoidon inhalaattorin käyttöön.

Silmän kipu, näön hämärtyminen, tunne haamukuvia tai väri paikat silmien edessä, yhdistettynä silmien punoitus muodossa sarveiskalvon tai sidekalvon injektio voi olla merkkejä akuutin ahdaskulmaglaukooma. Jos näitä oireita ilmenee missä tahansa yhdistelmässä, aloitetaan silmätippojen hoito, joka aiheuttaa pupillin supistumista ja hakee välittömästi erikoislääketieteellistä hoitoa.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut kystinen fibroosi, voivat olla maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä.

Olisi pidettävä mielessä, että suurien annosten käyttö pitkäaikaisen hyökkäyksen helpottamiseksi voi aiheuttaa taudin kulun hallitsematonta heikentymistä ja edellyttää perusinflamatorisen hoidon korjaamista. Yleiseen toimintaan kohdistuvan masentavan vaikutuksen yhteydessä sovellus päättyy pian ennen toimitusta. Silmäkosketusta on vältettävä.

Erityisohjeet

Berodual H: n annosteltavan aerosolin uuden muodon ensimmäisessä käytössä potilaat saattavat huomata, että uuden lääkkeen maku on hieman erilainen kuin edellisellä Freon-annosmuodolla. Kun vaihdat lomakkeesta toiseen, potilaita tulisi varoittaa mautuntimahdollisuuksien muutoksesta. On myös raportoitava, että nämä lääkkeet ovat keskenään vaihdettavissa ja että makuominaisuudet eivät liity uuden lääkkeen turvallisuuteen ja tehokkuuteen.

valmistaja

Beringer Ingelheim Pharma GmbH ja Co. KG, Saksa (aerosoli inhalaatiolle mitataan).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Italia, Beringer Ingelheim International GmbH: n osasto, Saksa (inhalaation ratkaisu).

Berodual®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Berodual®-lääkkeen säilyvyysaika

inhalaatioliuos 0,25 mg + 0,5 mg / ml 0,25 mg + 0,5 - 5 vuotta.

inhalaatio aerosoli annosteltu 20 μg + 0,5 mg / annos 20 μg + 0,5 - 3 vuotta.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Flomax

  • Beringer Ingelheim, Itävalta
  • Voimassaolo päättyy: 01/01/2023

Beroduaaliset käyttöohjeet

Tämän tuotteen ostaessa

Vapautuslomake

Ratkaisu hengitettynä.

rakenne

    1 ml inhalaation liuosta sisältää:
    Vaikuttavat aineet: fenoterolihydrobromidi 500 μg; vedetön ipratropiumbromidi 250 μg.
    Apuaineet: bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti, natriumkloridi, 1 N suolahappo, puhdistettu vesi.

pakkaus

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke. Sisältää kahta komponenttia, joilla on keuhkoputkia estävä vaikutus: ipratropiumbromidi - m-holinoblokatori ja fenoterolihydrobromidi - beeta2-adrenoagonists.

Bronkododataatio hengittämällä ipratropiumbromidia johtuu lähinnä paikallisista, ei systeemisistä, antikolinergisistä vaikutuksista.

Ipratropiumbromidi on kvaternäärinen ammoniumjohdannainen, jolla on antikolinergisiä (parasympatholyyttisiä) ominaisuuksia. Lääke estää vagusihermon aiheuttamia refleksejä, jotka vastustavat asetyylikoliinin vaikutuksia, välittäjäaine, joka vapautuu vagushermon päätyistä. Antikolinergit estävät intrasellulaarisen kalsiumpitoisuuden lisääntymisen, mikä johtuu asetyylikoliinin vuorovaikutuksesta muskariinireseptorin kanssa, joka sijaitsee keuhkoputkien sileissä lihaksissa. Kalsiumin vapautumista välittää sekundaaristen välittäjien järjestelmä, mukaan lukien ITP (inositoli-trifosfaatti) ja DAG (diasyyliglyseroli).

Potilailla, joilla oli COPD: hen liittyvä bronkospasmi (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseema), havaittiin merkittävää parannusta keuhkotoiminnassa (lisääntynyt pakkokeitotila 1 sekunnin ajan (FEV1) ja huippupaineiden virtausnopeus 15% tai enemmän) 15 minuutin kuluessa, 1-2 tunnin kuluttua ja jatkui useimmilla potilailla, kunnes 6 tuntia annon jälkeen.

Ipratropiumbromidi ei vaikuta haitallisesti liman eritykseen hengitysteissä, limakalvon puhdistumisessa ja kaasunvaihdossa.

Fenoterolivetybromidi stimuloi selektiivisesti p: tä2-terapeuttisia adrenoreseptoreita. Stimulaatio β1-adrenoreseptoreita esiintyy, kun käytetään suuria annoksia (esimerkiksi kun ne on määrätty tokolyyttiselle vaikutukselle).

Fenoterol lievittää keuhkoputkien ja verisuonten sileät lihakset ja estää histamiinin, metakoliinin, kylmän ilman ja allergeenien (välittömän tyyppisten yliherkkyysreaktioiden) aiheuttaman keuhkoputken reaktioiden kehittymisen. Välittömästi antamisen jälkeen fenoteroli estää tulehduksen välittäjien vapautumisen ja keuhkoputkien tukkeutumisen mastassoluista. Lisäksi, kun käytettiin fenoterolia 600 μg: n annoksena, havaittiin lisääntymistä limakalvon puhdistumaan.

Lääkeaineen beeta-adrenerginen vaikutus sydämen aktiivisuuteen, kuten sydämen rytmihäiriön ja sydämen supistumisen voimakkuus, johtuen fenoterolin vaskulaarisesta vaikutuksesta, β: n stimulaatiosta2-sydämen adrenoreseptoreita, ja kun käytetään terapeuttista ylittävää annosta, β: n stimulaatiota1-adrenergisiin reseptoreihin.

Kuten muiden beta-adrenergisten lääkkeiden kanssa, QTc-aikaväli pidennettiin suurilla annoksilla. Kun fenoterolia käytettiin mittausannos aerosoli-inhalaattoreilla (DAI), tämä vaikutus vaihteli ja havaittiin, kun käytettiin suositeltua suurempia annoksia. Kuitenkin, kun fenoterolia käytetään käyttäen nebulisaattoreita (liuos inhalaatiota varten injektiopulloissa vakioannoksella), systeeminen altistus voi olla suurempi kuin käytettäessä DAI-lääkettä suositelluissa annoksissa. Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.

P-adrenoreseptoragonistien yleisimmin havaittu vaikutus on vapina. Toisin kuin keuhkoputkien sileiden lihasten vaikutukset, β-adrenoreseptoriagonistien systeeminen vaikutus voi kehittyä toleranssilla. Tämän ilmentymisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.

Yhdistetyssä käytössä ipratropiumbromidin ja fenoterolin vaikutuksesta keuhkoputkia estävä vaikutus saavutetaan vaikuttamalla erilaisiin farmakologisiin kohteisiin. Nämä aineet täydentävät toisiaan, minkä seurauksena keuhkoputkien lihasten voimistelu on voimistunut ja terapeuttisen vaikutuksen laajempi leviäminen bronkospulmonaalisten sairauksien tapauksessa ja hengitysteiden supistuminen varmistetaan. Täydentävä vaikutus on sellainen, että halutun vaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan pienempi annos beeta-adrenergista komponenttia, jonka avulla voit valita erikseen tehokkaan annoksen, jolla ei ole lainkaan sivuvaikutuksia.

Berodual, käyttöohjeet

Kroonisten obstruktiivisten hengitysteiden sairauksien ennaltaehkäisy ja oireenmukainen hoito reversiibelillä hengitysteiden tukkeutumisella, kuten keuhkoastma ja erityisesti krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, johon liittyy tai on ilman keuhkoputkia.

Vasta

  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
  • Takyarytmian.
  • I ja III raskauskolmannekset.
  • Yliherkkyys fenoterolille ja muille lääkkeen aineosille.
  • Yliherkkyys atropiinien kaltaisille lääkkeille.

Varo: tulisi määrätä ahdaskulmaglaukoomaa, verenpainetauti, diabetes, äskettäinen sydäninfarkti sydäninfarkti (viimeisen 3 kk), sydän- ja verisuonitaudit (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydänsairaus, aorttastenoosi, merkitsi tappion aivojen ja perifeeristen valtimoiden ), kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, eturauhasen liikakasvu, virtsarakon poistoaukon tukkeutumisen, kystinen fibroosi, II raskauskolmanneksen, imetyksen aikana.

Annostus ja antotapa

Annos on valittava erikseen. Hoidon aikana tarvitaan lääketieteellistä valvontaa (hoidon tulisi yleensä alkaa alimmalla suositellulla annoksella).

Seuraavia annoksia suositellaan:

Aikuisilla (vanhukset mukaan lukien) ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on akuutteja astma-iskuja, lääke on määrätty 1 ml: n annoksella (20 tippaa). Tämä annos on yleensä riittävä bronkospasmin lievien tai kohtalaisten kohtausten nopeaan lievittämiseen. Vakavissa tapauksissa, esim. Potilailla, tehohoitoyksiköissä, tehottomuus lääkeaineen edellä esitetyt annokset voidaan joutua soveltaa suurempia annoksia - ja 2,5 ml (50 tippaa). Suurin annos voi olla 4,0 ml (80 tippaa). Suurin päivittäinen annos on 8 ml.

Maltillisen bronkospasmin tapauksessa tai ilmanvaihdon toteutuksessa apuna suositellaan annosta, jonka alempi taso on 0,5 ml (10 tippaa).

6-12-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutteja astman aiheuttamia iskuja oireiden nopeasta lievittämisestä, on suositeltavaa määrätä lääke annoksella 0,5-1 ml (10-20 tippaa); vaikeissa tapauksissa enintään 2 ml (40 tippaa); vakavissa tapauksissa on mahdollista käyttää lääkettä (lääkärin valvonnassa) enintään 3 ml: n annoksella (60 tippaa). Suurin päivittäinen annos on 4 ml.

Jos kyseessä on kohtalainen bronkospasmi tai tuuletuksen toteutuksen apu, suositeltu annos on 0,5 ml (10 tippaa).

Lapsilla alle 6-vuotiailla (paino alle 22 kg) johtuen siitä, että huumeen käytön tässä ikäryhmässä, tieto on rajallinen, on suositeltavaa käyttää seuraavaa annosta (vain lääkärin valvonnassa) 25 mcg ipratropiumbromidia ja 50 mcg fenoterolille hydrobromidi = 0,1 ml (2 tippaa) painokiloa kohden (annosta kohden), mutta enintään 0,5 ml (10 tippaa) (annosta kohden). Suurin päivittäinen annos on 1,5 ml.

Lääkkeen käyttöehdot

Inhalaatioratkaisua tulee käyttää vain hengitysteitse (sopivalla sumuttimella) eikä suun kautta.

Hoito tulee yleensä aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella.

Suositeltu annos laimennetaan suolaliuoksella 3-4 ml: n lopulliseen tilavuuteen ja levitetään (täysin) sumutinta käyttäen. Inhalaation liuosta ei saa laimentaa tislatulla vedellä.

Liuoksen laimennus tulisi suorittaa joka kerta ennen käyttöä; laimennetun liuoksen jäännökset olisi hävitettävä.

Laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen.

Inhalaation kestoa voidaan ohjata laimennetun tilavuuden avulla.

Inhalaatioratkaisu voidaan käyttää erilaisten sumutinta käyttävien kaupallisten mallien avulla. Annos, joka saavuttaa keuhkot, ja systeemisestä annoksesta riippuvat sumuttimen tyyppistä ja voi olla suurempi kuin vastaava käytettäessä annos annosaerosolina berodual HFA ja CFC (riippuen inhalaattorin). Tapauksissa, joissa on seinämäinen happi, liuosta käytetään parhaiten virtausnopeudella 6-8 l / min.

On välttämätöntä noudattaa nebulisaattorin käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prekliinisten tutkimusten ja ihmisten kokemusten tulokset osoittavat, että fenoterolilla tai ipratropiumbromidilla ei ole negatiivista vaikutusta raskauden aikana.

On harkittava fenoterolin estävän vaikutuksen kohdun limakalvon aktiivisuutta.

Lääke on kontraindisoitu I ja III raskauskolmanneksilla (mahdollisuus heikentää Fenoterolin työtä).

Sitä tulisi käyttää varoen raskauden toisen vuosineljänneksen aikana.

Fenoterol siirtyy äidinmaitoon. Tietoja, jotka vahvistavat, että ipratropiumbromidi tunkeutuu rintamaitoon, ei ole saatu.

Kuitenkin Berodual®-hoitoa olisi annettava hoitaville äideille.

Kliiniset tiedot ipratropiumbromidin ja fenoterolihydrobromidin yhdistelmän vaikutuksesta hedelmällisyyteen eivät ole tiedossa.

Haittavaikutuksia

Monet listatuista haittavaikutuksista voivat johtua Berodualin antikolinergisista ja beeta-adrenergisistä ominaisuuksista. Kuten minkä tahansa hengitystoiminnan yhteydessä Berodualin käyttö voi aiheuttaa paikallista ärsytystä. Haittavaikutukset määritettiin kliinisissä tutkimuksissa ja farmakologisessa valvonnassa saatujen tietojen perusteella rekisteröidyn lääkkeen käytön jälkeen.

Yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitu kliinisissä tutkimuksissa olivat yskä, suun kuivuminen, päänsärky, vapina, nielutulehdus, pahoinvointi, huimaus, dysfonia, takykardia, sydämentykytys, oksentelu, lisääntynyt systolinen verenpaine ja hermostuneisuus.

Immuunijärjestelmän osa: anafylaktinen reaktio, yliherkkyys.

Aineenvaihdunta: hypokalemia.

Hermojärjestelmän ja psyyken osasta: hermostuneisuus, levottomuus, mielenterveyden häiriöt, päänsärky, vapina, huimaus.

Visioelimen näkökohta: glaukooma, silmänsisäisen paineen lisääntyminen, majoitushäiriöt, mydriaasi, näön hämärtyminen, silmäkipu, sarveiskalvon turvotus, sidekalvon hyperemia, auran ulkonäkö esineiden ympärillä.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, sydämentykytys, rytmihäiriöt, eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, sydänlihasiskemia, lisääntynyt systolinen verenpaine, lisääntynyt diastolinen verenpaine.

Hengityselinten osasta: yskä, nielutulehdus, dysphonia, bronkospasmi, kurkunpään ärsytys, kurkunpään turvotus, laryngospasmi, paradoksaalinen bronkospasmi, kuiva nielu.

Ruoansulatuskanavan osa: oksentelu, pahoinvointi, suun kuivuminen, suutulehdus, glossiitti, ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, ripuli, ummetus, suuontelon turvotus.

Ihon ja ihonalaiskudosten osalta: urtikaria, kutina, angioödeema, hyperhidroosi.

Tuki- ja liikuntaelimistön osa: lihasheikkous, lihaskrampit, myalgia.

Virtsajärjestelmän osa: virtsaaminen.

Erityisohjeet

Potilasta on ilmoitettava, että jos ilmenee hengitysvaikeuksia (hengitysvaikeuksia) odottamattoman nopeasti, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

On pidettävä mielessä, että astmapotilailla Berodual®-valmistetta tulee käyttää vain tarpeen mukaan. Potilailla, joilla on lievä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, oireenmukainen hoito saattaa olla parempi kuin säännöllinen käyttö.

Astman potilaiden tulisi olla tietoisia tarpeesta toteuttaa tai tehostaa tulehduskipulääkitystä hengityselinten tulehdusprosessin ja taudin kulun hallitsemiseksi.

Beta2-adrenomimeettiä sisältävien lääkkeiden, kuten Berodual®: n, kasvavan annoksen säännöllinen käyttö keuhkoputkien tukkeutumisen helpottamiseksi voi aiheuttaa taudin kulun hallitsemattoman pahenemisen. Jos keuhkoputken tukkeutuminen lisääntyy, vain beta2-adrenergisten mimeettien (mukaan lukien Berodual) annoksen kasvattaminen on enemmän kuin suositellaan pitkään, paitsi perusteettomaksi myös vaaralliseksi. Taudin aikana hengenvaarallisen heikentymisen estämiseksi olisi harkittava potilaan hoitosuunnitelman ja riittävän tulehduskipulääkityksen tarkistusta hengitettynä GCS: n kanssa.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut kystinen fibroosi, voivat olla maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä.

Muut sympatomimeettiset keuhkoputkia laajentavat aineet tulee antaa samanaikaisesti Berodualin kanssa vain lääkärin valvonnassa.

Potilaita on kehotettava käyttämään Berodualin inhalaatioratkaisua oikein. Jotta liuos ei pääse silmiin, on suositeltavaa, että sumutinin käytetty liuos hengitetään suukappaleen kautta. Suukappaleen puuttuessa naamiota tulisi käyttää tiukasti kasvot. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä glaukooman kehittymiseen alttiiden potilaiden silmien suojaamiseen.

Berodual®-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, jotka ovat alttiita akuutin glaukooman kehittymiselle tai potilaille, joilla on samanaikainen virtsateiden tukkeutuminen (esim. Eturauhasen hyperplasia tai virtsarakon kaulan tukkeuma).

Urheilijoissa Berodualin käyttö koostumuksen fenoterolin läsnäolon vuoksi voi johtaa dopingtestien myönteisiin tuloksiin.

Lääke sisältää säilöntäaineen - bentsalkoniumkloridin ja stabilointiaineen - dinatriumedetaattidihydraatin. Inhalaation aikana nämä komponentit voivat aiheuttaa bronkospasmia herkillä potilailla, joilla on hengitysteiden hyperreaktiivisuus.

Vaikutus kykyyn kuljettaa moottoriajoneuvoja ja valvontamekanismeja

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista kykyyn ajaa ja käyttää mekanismeja ei toteutettu. Potilaita on kuitenkin varoitettava, että Berodual-hoidon aikana he saattavat kokea sellaisia ​​ei-toivottuja tunteita kuin huimaus, vapina, silmänpaineen häiriintyminen, mydriaasi ja näön hämärtyminen. Siksi varovaisuutta on suositeltavaa ajaessaan tai koneiden käytössä. Jos potilaat kokevat edellä mainitut haittavaikutukset, on pidättäydyttävä sellaisista potentiaalisesti vaarallisista toimista kuin auton tai koneiden käyttö.

Huumeiden vuorovaikutus

Beta-adrenomimeetit ja antikolinergit, ksantiinijohdokset (mukaan lukien teofylliini) voivat parantaa Berodualin bronkodilaattorivaikutusta.

Samanaikaisesti muiden beta-adrenergisten antikolinergien, systeemisten aineiden, ksantiinijohdosten (esimerkiksi teofylliinin) samanaikainen käyttö saattaa lisätä sivuvaikutuksia. Ehkä Berodualin keuhkoputkia laajentavan aineen merkittävä heikkeneminen samanaikaisesti beta-salpaajien kanssa.

Beetasadrenomimeettien käyttöön liittyvää hypokalemiaa voidaan parantaa käyttämällä samanaikaisesti ksantiinijohdannaisia, kortikosteroideja ja diureetteja. Tätä tosiseikkaa tulisi kiinnittää erityistä huomiota hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia obstruktiivisia hengityselinten sairauksia.

Hypokalemia voi johtaa lisääntyneeseen rytmihäiriöön potilailla, jotka saavat digoksiinia. Lisäksi hypoksia voi lisätä hypokalemian negatiivista vaikutusta sydämen rytmiin. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumpitoisuutta.

Beeta-adrenergisiä aineita tulee antaa tarkkaan potilaille, jotka ovat saaneet MAO-estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, koska Nämä lääkkeet voivat parantaa beeta-adrenergisten aineiden vaikutusta.

Inhaloidun halogenoidun anesteetin käyttö, kuten halotaani, trikloorietyleeni tai enfluraani, voi parantaa beeta-adrenergisten lääkkeiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Berodualin ja kromoglykyylihapon ja / tai GCS: n yhdistetty käyttö lisää hoidon tehokkuutta.